Статьи

О сроках проведения регистрации медицинских изделий

#

Одним из самых волнующих заказчика вопросов, при обращении в ООО «Невасерт» является срок проведения регистрации медицинского изделия. Фирма ООО «Невасерт» одна из немногих, на данном рынке осуществляет регистрацию медицинских изделий полным циклом, иначе можно применить шаблонный запрос в поисковиках: «Регистрация медицинских изделий «под ключ».

Подробнее

Об изменениях в ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)

#

код IP1 марта 2017 года вступил в действие ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) заменив собой ГОСТ 14254-96 (МЭК 529-89). Данный стандарт достаточно широко известен и определяет собой степени защиты оболочек, а также методы их испытаний. Попробуем разобраться, что именно поменялось в новой редакции стандарта и насколько кардинальны эти изменения.

Подробнее

Особенности сертификации низковольтных комплектных устройств. Правила выбора нормативной документации для проведения сертификационных испытаний.

#

Низковольтное комплектное устройство (НКУ) служит для приема, учета, распределения электрической энергии, защиты электрических цепей, резервного электроснабжения, управления электроустановками и может состоять из шкафов и соединительных элементов (например, токопроводов). НКУ обычно поставляется отдельными шкафами в подготовленном для сборки виде. НКУ, как правило, полностью изготовляются на заводах-изготовителях, а на месте монтируются их элементы.

Подробнее

Как определить, попадает ли техническое средство (продукция) под декларирование на соответствие требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»?

#

В ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» указано, что он распространяется на технические средства, способные создавать электромагнитные помехи и(или) качество функционирования которых зависит от воздействия внешних электромагнитных помех.

Этот ТР ТС не распространяется на технические средства:

  • используемые изготовителями других технических средств в качестве их составных частей и не предназначенные для самостоятельного применения;
  • пассивные в отношении электромагнитной совместимости;
  • не включенные в Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования.
Подробнее