Декларация соответствия — это официальный документ, подтверждающий, что продукция отвечает установленным требованиям безопасности и качества.
Без декларации реализация продукции невозможна: маркетплейсы (Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет и др.) блокируют карточки товаров без зарегистрированных документов.
Женская гигиеническая прокладка — приспособление для сбора менструальной крови. Прокладка прикрепляется изнутри к трусам, прилегает к телу в промежности и собирает кровь, выделяющуюся из влагалища. Это санитарно-гигиеническое изделие, которое соприкасается со слизистой оболочкой и участками кожи человека, поэтому к нему необходимо предъявлять требования повышенной безопасности, подтверждённые декларацией соответствия.
Прокладки производятся разной толщины: ультратонкие, тонкие, толстые и экстра-толстые — используются в зависимости от обильности кровотечения, прокладки разного размера — в зависимости от времени суток (ночью используются более длинные и более широкие).
Современные гигиенические прокладки бывают различной формы, чаще прямоугольной, эллипсоидной. Поверхность может быть с тиснением, с нанесённым рисунком. В состав могут вводиться ароматизаторы, запахопоглощающие сорбенты и т. п. По бокам могут располагаться клапаны («крылышки») для крепления к нижнему белью.
Женская гигиеническая прокладка представляет собой многослойное изделие:
верхний покровный — предназначен для изоляции остальных слоёв от кожи и пропуска выделений к ним, изготавливается из полимерной плёнки с микропорами или нетканых материалов, могут применяться и другие аналогичные материалы;
абсорбирующий — предназначен для абсорбции и удержания выделений, изготавливается из рыхло расположенных целлюлозных, синтетических, хлопковых волокон (ваты) и других впитывающих природных и искусственных материалов, также могут быть добавки суперабсорбента;
защитный — предотвращает вытекание выделений, изготавливается обычно из полимерной плёнки;
фиксирующий — предназначен для приклеивания к нижнему белью;
антиадгезионный (может быть совмещён с индивидуальной упаковкой) — закрывает клеевой слой до применения, изготавливается из полимерной плёнки или силиконизированной бумаги.
Также, могут быть разные дополнительные слои, например:
распределительный — располагается между верхним покровным и абсорбирующим слоем, предназначен для равномерного распределения выделений по прокладке, изготавливается из нетканых материалов, из целлюлозной или древесной бумаги санитарно-технического назначения;
наружный (нижний) покровный — располагается между защитным и фиксирующими слоями, изготавливается из тех же материалов, что и верхний покровный слой.
Ежедневные гигиенические прокладки используются для защиты белья от ежедневных выделений. С их помощью можно защитить интимные участки тела от раздражения и обеспечить удобное ношение нижнего белья. Они незаменимы в случаях, когда нет возможности сменить бельё, например, при длительных поездках.
Для товара "Прокладки (пакеты) женские гигиенические" декларация:
- удостоверяет соответствие продукции Постановлению Правительства РФ № 2425;
- подтверждает результаты лабораторных испытаний по ГОСТ;
- является обязательным документом для вывода продукции на рынок России и ЕАЭС;
- регистрируется в государственном реестре ФСА и имеет уникальный номер.
Зачем нужна декларация
Прокладки (пакеты) женские гигиенические относятся к изделиям санитарно-гигиенического назначения, к ним предъявляются повышенные требования безопасности. Поэтому они подлежат обязательной процедуре декларирования для того, чтобы подтвердить соответствие продукции требованиям законодательства.
Оформление необходимо для:
- легального вывода продукции на рынок России и ЕАЭС;
- реализации через маркетплейсы (Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет и др.), которые требуют наличие подтверждающих документов;
- защиты потребителей от продукции, не соответствующей установленным требованиям.
Декларация для маркетплейсов — обязательное условие продаж
Сегодня реализация прокладок (пакетов) женских гигиенических невозможна без подтверждения соответствия. Все крупные маркетплейсы — Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет, СберМегаМаркет и другие — требуют от продавцов зарегистрированную декларацию и, в ряде случаев, сертификат отсутствия аллергенов. Без этих документов карточки товаров блокируются, а продажи приостанавливаются.
Что даёт оформление декларации через «Невасерт» для маркетплейсов:
- быстрый старт продаж без блокировок карточек;
- уверенность в приёме продукции всеми крупными площадками;
- дополнительное доверие покупателей к товару;
- готовый комплект документов для маркетинговых акций и продвижения;
- минимизация риска штрафов и претензий от контролирующих органов.
Нормативная база
Декларирование товара "Прокладки (пакеты) женские гигиенические" проводится в соответствии с:
- Постановлением Правительства РФ от 23 декабря 2021 г. N 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- ГОСТ Р 52483-2020 "Прокладки (пакеты) женские гигиенические. Общие технические условия.";
путем проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории.
Какие показатели проверяются в аккредитованной лаборатории
В «Невасерт» испытания проводятся по реальным методикам в аккредитованных лабораториях. Для этого предоставляется 5 образцов продукции. Проверяются:
- целостность и герметичность упаковки;
- качество и содержание маркировки;
- соответствие показателям, указанным в технической документации производителя (конструкция прокладок, линейные размеры, техническое и декоративное исполнение);
- полное влагопоглощение и время впитывания;
- изменение pH водной вытяжки;
- гигиенические показатели.
По итогам испытаний заявитель получает декларацию соответствия.
Требования к прокладкам (пакетам) женским гигиеническим
Продукция должна отвечать следующим критериям:
- герметичность упаковки при эксплуатации и хранении;
- четкость печатного изображения;
- равномерность красочного фона;
- соответствие гигиенических показателей требованиям ;
- отсутствие механических повреждений;
- корректная маркировка.
Показатели испытаний прокладок (пакетов) женских гигиенических
| Наименование показателя | Ед. изм. | Нормативные документы (методы испытаний) | Допустимые значения |
|---|---|---|---|
| Полное влагопоглощение | г, не менее | ГОСТ Р 52483-2020, п. 6.4 | 10 |
| Время впитывания | с, не более | ГОСТ Р 52483-2020, п. 6.5 | 10 |
| Изменение pH водной вытяжки | - | ГОСТ 12523, ГОСТ Р 52483,6.6 | Не более +/- 1 ед. |
| Гигиенические показатели: | ГОСТ 52483-2020, п. 6.8 | ||
| Количество мигрирующих | |||
| вредных веществ |
| в дистиллированную | |||
| воду: | мг/дм 3, не более | ||
| формальдегид | 0,1 | ||
| этилацетат | 0,1 | ||
| ацетальдегид | 0,2 | ||
| бензол | 0,1 | ||
| гексан | 0,1 | ||
| гептан | 0,1 | ||
| ацетон | 0,1 | ||
| Спирты: | |||
| метиловый | 0,2 | ||
| пропиловый | 0,1 | ||
| изопропиловый | 0,1 | ||
| бутиловый | 0,5 | ||
| изобутиловый | 0,5 | ||
| акрилонитрил | 0,02 | ||
| метил-метакрилат | 0,25 | ||
| метилакрилат | 0,02 | ||
| бутилакрилат | 0,01 | ||
| Индекс токсичности водной | % | От 70 до 120 включ. | |
| вытяжки |
Декларация vs Сертификат отсутствия аллергенов
| Критерий | Декларация на Прокладки (пакеты) женские гигиенические | Сертификат отсутствия аллергенов |
|---|---|---|
| Нормативная база | ППРФ № 2425, ГОСТ 52483-2020. | Внутренние стандарты, требования маркетплейсов, запросы потребителей |
| Цель оформления | Подтверждение безопасности и качества продукции для вывода на рынок. | Подтверждение, что в составе нет аллергенов, опасных для здоровья |
| Обязательность | Обязательный документ для легальной продажи. | Не обязателен, но востребован для маркетплейсов и аптечных сетей |
| Объём испытаний | Полное влагопоглощение, время впитывания,гигиенические показатели и др. | Лабораторный анализ состава на наличие аллергенов |
| Образцы | 5 штук | По согласованию, обычно 3–5 образцов |
| Срок действия | До 5 лет | Обычно 1–3 года (зависит от требований заказчика) |
| Где требуется | Государственный реестр, Роспотребнадзор, маркетплейсы | Маркетплейсы, торговые сети, партнёры по дистрибуции |
| Результат | Запись в реестре ФСА и официальный номер декларации | Сертификат с указанием отсутствия аллергенов в составе |
Этапы оформления декларации
- Консультация и подбор схемы декларирования. Определяем, какая схема подходит: для серийного производства или разовой партии.
- Сбор документов. Технические условия, макет этикетки, учредительные документы заявителя.
- Отбор образцов. Проводится передача 5 единиц продукции в аккредитованную лабораторию.
- Испытания по ГОСТ. Проверка полного влагопоглощения, времени впитывания, изменения pH водной вытяжки, гигиенических показателей.
- Регистрация декларации. Внесение документа в государственный реестр ФСА с присвоением уникального номера.
- Получение готовых документов. Заявитель получает декларацию соответствия и при необходимости — сертификат отсутствия аллергенов.
Таким образом, клиент получает готовый пакет документов для государственных органов, сетевой торговли и маркетплейсов.
Сроки оформления
Срок подготовки документов зависит от объема испытаний и сложности продукции:
- лабораторные испытания — от 7 до 14 рабочих дней;
- регистрация декларации в системе ФСА — от 1 рабочего дня;
- итоговое оформление и выдача документов — в среднем 10–15 рабочих дней.
Срок действия декларации
Срок действия декларации на "Прокладки (пакеты) женские гигиенические" зависит от выбранной схемы декларирования:
- при серийном выпуске — от 1 года до 5 лет;
- при разовом ввозе партии — до момента реализации партии;
- при контрактной поставке — на срок действия договора.
Таким образом, производители чаще всего выбирают оформление на 3–5 лет, чтобы сократить расходы на регулярное подтверждение соответствия.
Заключение
Декларация на "Прокладки (пакеты) женские гигиенические" — обязательный документ для производителей и поставщиков, планирующих легально реализовывать продукцию в России и ЕАЭС. Оформление через сертификационный центр «Невасерт» гарантирует прохождение всех процедур «под ключ» и готовность пакета документов для маркетплейсов и розничных сетей.
