
Что такое «Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)»?
Иными словами, система менеджмента качества устанавливает процедуры подготовки и контроля всех стадий производственного цикла (от входного контроля покупаемого сырья и материалов, до проверки качества готовой продукции) и доведение их до такого уровня, что на всех этапах производства становится невозможным отклонение характеристик продукции больше допустимых значений, установленных в соответствующих процедурах.
Таким образом, смысл внедрения системы менеджмента качества состоит в обеспечении стабильности высокого качества серийно выпускаемой продукции, а также её соответствия требованиям нормативной и конструкторской документации.
Подтверждением того, что системы качества предприятия способна обеспечить выпуск только высококачественной продукции является процедура сертификации системы качества предприятия в одной или нескольких российских или зарубежных Системах сертификации.
В 1987 г. международная организация по сертификации ISO (International Organization for Standardization, ISO) выпустила первую редакцию стандартов серии 9000 (ISO 9001–ISO 9004), которые учитывали весь накопленный международный опыт и знания в области менеджмента качества. В настоящее время, говоря о сертификации системы качества, как правило, подразумевают сертификацию именно на ISO 9001.
Однако, помимо сертификации на соответствие ISO 9001, актуальны и действуют другие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 22000–2007 — Системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции;
ГОСТ ISO 13485–2011 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования;
ГОСТ ISO 14971–2011 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям;
ГОСТ РВ 0015—002—2012 — Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Система менеджмента качества. Общие требования.
Преимущества внедрения сертификации систем менеджмента качества (ИСО 9001)
1. Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)
Внедрение СУК позволяет организовать процессы на предприятии в единую систему, что способствует более эффективному управлению и контролю.
2. Улучшение процессов
Система управления качеством помогает выявлять узкие места и неэффективные процессы, что позволяет их оптимизировать и улучшить общую производительность.
3. Снижение затрат
Оптимизация процессов и снижение количества дефектов ведут к уменьшению затрат на производство и обслуживание, что положительно сказывается на финансовых показателях предприятия.
4. Повышение удовлетворенности клиентов
Система управления качеством акцентирует внимание на потребностях клиентов, что способствует улучшению обслуживания и повышению уровня удовлетворённости.
5. Постоянное улучшение
Внедрение СУК создаёт условия для постоянного анализа и улучшения процессов, что способствует инновациям и адаптации к изменениям на рынке.
Необходимые документы для получения услуги
Как получить сертификат ИСО 9001?
1. Ознакомление с требованиями ISO 9001
Изучите стандарт ISO 9001, чтобы понять его требования и принципы. Стандарт фокусируется на системе управления качеством (СМК) и включает такие аспекты, как клиентский подход, улучшение процессов и управление документацией.
2. Анализ существующих процессов
Оцените текущие процессы управления качеством в вашей организации. Определите, соответствуют ли они требованиям ISO 9001, и выявите области для улучшения
3. Разработка системы управления качеством
- Создание необходимой документации (политики, процедуры, инструкции).
- Определение процессов и их взаимосвязей.
- Установление целей по качеству и методов их измерения
4. Внедрение системы
Внедрите разработанную систему управления качеством в практическую деятельность вашей организации. Обучите сотрудников о новой политике, процедурах и их роли в системе
5. Проведение внутреннего аудита
Проведите внутренний аудит для проверки соответствия системы управления качеством требованиям ISO 9001. Это поможет выявить несоответствия и области для улучшения
6. Устранение несоответствий
На основе результатов внутреннего аудита примите меры по устранению выявленных несоответствий и улучшению процессов
7. Выбор сертифицирующего органа
Исследуйте и выберите аккредитованный сертифицирующий орган. Убедитесь, что он имеет хороший опыт работы в вашей отрасли
8. Проведение сертификационного аудита
Исследуйте и выберите аккредитованный сертифицирующий орган. Убедитесь, что он имеет хороший опыт работы в вашей отрасли
9. Получение сертификата
Если ваш бизнес успешно пройдёт аудит, вы получите сертификат ISO 9001. Сертификат, как правило, выдаётся на срок 3 года
Стоимость сертификации систем менеджмента качества (ИСО 9001)
Стоимость сертификации систем менеджмента качества по стандарту ИСО 9001 начинается от 100 000 руб.
Сроки получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Оценка готовности: 1-2 недели
Срок: 1–2 недели
Срок: 1-3 дня
Срок: 2-4 недели (в зависимости от выявленных несоответствий)
Срок: 1-2 недели
Оперативная курьерская доставка во все регионы страны
Оплата услуг
Стоимость сертификации систем менеджмента качества по стандарту ИСО 9001 может варьироваться в зависимости от множества факторов. Вот более детальная разбивка возможных затрат:
Для получения более подробной информации о каждом варианте оплаты, а также для обсуждения индивидуальных условий, пожалуйста, свяжитесь с нашим менеджером. Мы готовы предложить вам наиболее удобные условия, соответствующие вашим потребностям