пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)

Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)
#
Система менеджмента качества (quality management system) - это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, предназначенных для создания политики и целей и достижения этих целей, в целях руководства и управления организацией применительно к качеству.

Что такое «Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)»?

Иными словами, система менеджмента качества устанавливает процедуры подготовки и контроля всех стадий производственного цикла (от входного контроля покупаемого сырья и материалов, до проверки качества готовой продукции) и доведение их до такого уровня, что на всех этапах производства становится невозможным отклонение характеристик продукции больше допустимых значений, установленных в соответствующих процедурах.
Таким образом, смысл внедрения системы менеджмента качества состоит в обеспечении стабильности высокого качества серийно выпускаемой продукции, а также её соответствия требованиям нормативной и конструкторской документации.

Подтверждением того, что системы качества предприятия способна обеспечить выпуск только высококачественной продукции является процедура сертификации системы качества предприятия в одной или нескольких российских или зарубежных Системах сертификации.

В 1987 г. международная организация по сертификации ISO (International Organization for Standardization, ISO) выпустила первую редакцию стандартов серии 9000 (ISO 9001–ISO 9004), которые учитывали весь накопленный международный опыт и знания в области менеджмента качества. В настоящее время, говоря о сертификации системы качества, как правило, подразумевают сертификацию именно на ISO 9001.

Однако, помимо сертификации на соответствие ISO 9001, актуальны и действуют другие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 22000–2007 — Системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции;
ГОСТ ISO 13485–2011 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования;
ГОСТ ISO 14971–2011 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям;
ГОСТ РВ 0015—002—2012 — Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Система менеджмента качества. Общие требования.

Преимущества внедрения сертификации систем менеджмента качества (ИСО 9001)

Необходимые документы для получения услуги

1. Заявление на предоставление услуги
2. Учредительные документы (для юридических лиц)
3. Копия паспорта (для физических лиц)
4. Договор (если имеется)
5. Дополнительные документы (по типу услуги)

Как получить сертификат ИСО 9001?

Стоимость сертификации систем менеджмента качества (ИСО 9001)

Стоимость сертификации систем менеджмента качества по стандарту ИСО 9001 начинается от 100 000 руб.

Сроки получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия

01 Подготовительный этап
Оценка текущего состояния системы менеджмента качества и выявление необходимых доработок.
Оценка готовности: 1-2 недели
02 Предварительный аудит
Проведение предварительного аудита для выявления несоответствий и определения готовности к основному аудиту.
Срок: 1–2 недели
03 Основной аудит
Проведение основного аудита, в ходе которого проверяется соответствие системы менеджмента требованиям стандарта ИСО 9001.
Срок: 1-3 дня
04 Корректирующие действия
Время, необходимое для устранения выявленных несоответствий и подготовки отчетов о корректирующих действиях.
Срок: 2-4 недели (в зависимости от выявленных несоответствий)
05 Выдача сертификата
После успешного завершения всех этапов и устранения несоответствий сертификационный орган выдает сертификат.
Срок: 1-2 недели

Оплата услуг

Стоимость сертификации систем менеджмента качества по стандарту ИСО 9001 может варьироваться в зависимости от множества факторов. Вот более детальная разбивка возможных затрат:

01 Единоразовая оплата
Полная сумма оплачивается сразу при заключении договора. Этот вариант подходит для клиентов, которые предпочитают завершить финансовые обязательства сразу
02 Частичная оплата
Возможность разделить общую сумму на несколько платежей. Вы можете выбрать удобный график платежей, например, ежемесячные или квартальные взносы. Это позволяет более гибко управлять бюджетом.
03 Поэтапная оплата
Оплата осуществляется поэтапно в зависимости от выполнения определенных этапов проекта. Этот вариант подходит для долгосрочных проектов, где оплата производится по мере достижения ключевых результатов
04 Оплата по факту выполнения услуг
Вы можете оплачивать услуги по факту их выполнения. Это позволяет вам контролировать качество предоставляемых услуг и уверенность в том, что вы платите только за выполненную работу
05 Безналичный расчет
Мы принимаем оплату через банковские переводы, что обеспечивает безопасность и удобство. Вы можете использовать свои банковские карты или электронные кошельки
06 Наличный расчет
Для клиентов, предпочитающих наличные, мы также принимаем оплату наличными в нашем офисе.

Для получения более подробной информации о каждом варианте оплаты, а также для обсуждения индивидуальных условий, пожалуйста, свяжитесь с нашим менеджером. Мы готовы предложить вам наиболее удобные условия, соответствующие вашим потребностям

Вопросы — Ответы

Читать полностью
Часто задаваемые вопросы

Отзывы клиентов

0080-2025-АУРА
0079 - 2024 - АБ Мед
0078 - 2024 - ЛАНАМЕДИКА
0077-2024-НПФ-НЕВОТОН
0076 -2024 - ПРОМГЛАСС
0075-2024-КЛАБСАНТЕ ТЕХНО
0073 - 2024 - ЭНДОМАРКЕТ ДЕЗ
0074-2024-Гера
0072 - 2024 - НОВАБРАШ
0071 - 2024 - ALFAMEDEX
0070-2024-Исследователь КМА
0069-2024-Томский сурдологический центр
0068-2024-ТЗК Техоснастка
0067 - 2024 - Эндомаркет
0066-2023-Оргстекло-Р
0065 - 2023 - СПЕЦСТИЛЬГРУПП
0064-2023-Завод Озон ГС и ПО
0063 - 2023 - ИНТРАТУЛ
0062 - 2023 - МАСТЕР ВЕКТОР
0061 - 2023 - ПРОЕКТИНТЕРТЕХНИКА
0060 - 2023 - ТАЙМЛОГИСТИК
0059 - 2023 - Юнайтед Элементс Групп
0058-2022-ЦентрОйл
0057-2023-НЕОТЕХ
0056-2023-ИНТРА САХАЛИН
0055-2023-ПластПрофиль
0054-2023-Прогресс
0053 - 2023 - ТД Фельзер
0052-2023-АБ Мед
0051 - 2023 - Грант
0050-2020-ФОРСАЙТ ЛАБ
0049-2022-РаДиаТех
0048-2022-Поркка
0042 - 2022 - Эндомаркет
0047-2022-Ланамедика
0046-2022-Блейд
0045 - 2022- Струм
0044 - 2022 - Стрибог
0043 - 2022 - Экросхим
0041 - 2022 - Элторг
0040 - 2022 - Эконатура
0039 - 2022 - ЭЗС
0038 - 2022 - Хай Теч Керамикс
0037 - 2022 - Ортокомфорт
0036 - 2022 - Л-Реагент
0035 - 2022 - Итеграл
0034 - 2022 - Интерон 2
0033 - 2022 - Интерон
0032 - 2022 - Индиго
0031 - 2022 - Вектор Вест балтика
0030 - 2022 - Балтийская торговая компания
0029 - 2022 - АТМ
0028 - 2022 - Апекс мед
0026 - 2021 - Пасифик трейд сервис
0027 - 2022 - АБ мед
0025 - 2021 - ООО ЕНОТ
0024 - 2021 - ИП Князев
0023 - 2021 - Ионтотехнолоджи
0022 - 2020 - Эс-Си-Джонсон
0021 - 2020 - Ф-Регистр
0020 - 2020 - Максимум
Оставьте заявку на консультацию
Заполните форму
И получите консультацию специалиста
по сертификации

Наши партнеры

https://apexmed.ru/https://alfamedex.ru/https://samsmu.ru/https://tversu.ru/https://enzs.ru/https://reg-union.ru/https://lanamedica.ru/https://ecohim.ru/https://endo-stars.ru/https://endomarket.ru/

Дополнительные услуги

Регистрация медицинских издeлий
Регистрация медицинских издeлий
Сертификат соответствия ISO 9001
Сертификат соответствия ISO 9001
Система менеджмента качества ГОСТ ИСО 13485–2017
Система менеджмента качества ГОСТ ИСО 13485–2017
Регистрация медицинских изделий in vitro
Регистрация медицинских изделий in vitro
Подтверждение соответствия техническим регламентам Таможенного союза
Подтверждение соответствия техническим регламентам Таможенного союза
Система ГОСТ Р
Система ГОСТ Р
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) ЕВРАЗЭС
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) ЕВРАЗЭС
Разработка технических условий (ТУ)
Разработка технических условий (ТУ)