Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)

Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)

#
Система менеджмента качества (quality management system) - это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, предназначенных для создания политики и целей и достижения этих целей, в целях руководства и управления организацией применительно к качеству.

Иными словами, система менеджмента качества устанавливает процедуры подготовки и контроля всех стадий производственного цикла (от входного контроля покупаемого сырья и материалов, до проверки качества готовой продукции) и доведение их до такого уровня, что на всех этапах производства становится невозможным отклонение характеристик продукции больше допустимых значений, установленных в соответствующих процедурах.

Таким образом, смысл внедрения системы менеджмента качества состоит в обеспечении стабильности высокого качества серийно выпускаемой продукции, а также ее соответствия требованиям нормативной и конструкторской документации.

Подтверждением того, что системы качества предприятия способна обеспечить выпуск только высококачественной продукции является процедура сертификации системы качества предприятия в одной или нескольких российских или зарубежных Системах сертификации.

В 1987 г. международная организация по сертификации ISO (International Organization for Standardization, ISO) выпустила первую редакцию стандартов серии 9000 (ISO 9001 - ISO 9004), которые учитывали весь накопленный международный опыт и знания в области менеджмента качества. В настоящее время, говоря о сертификации системы качества, как правило, подразумевают сертификацию именно на ISO 9001.

Однако, помимо сертификации на соответствие ISO 9001, актуальны и действуют другие стандарты:

  • ГОСТ Р ИСО 22000-2007 - Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции;
  • ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования;
  • ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям;
  • ГОСТ РВ 0015-002-2012 - Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Система менеджмента качества. Общие требования.

Наша компания поможет вам получить сертификаты, подтверждающие соответствие вашего производства требованиям ГОСТ Р ИСО 22000-2007, ГОСТ ISO 13485-2011, ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012.