Статьи

Одним из самых волнующих заказчика вопросов, при обращении в ООО «Невасерт» является срок проведения регистрации медицинского изделия. Фирма ООО «Невасерт» одна из немногих, на данном рынке осуществляет регистрацию медицинских изделий полным циклом, иначе можно применить шаблонный запрос в поисковиках: «Регистрация медицинских изделий «под ключ».

1 марта 2017 года вступил в действие ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) заменив собой ГОСТ 14254-96 (МЭК 529-89). Данный стандарт достаточно широко известен и определяет собой степени защиты оболочек, а также методы их испытаний. Попробуем разобраться, что именно поменялось в новой редакции стандарта и насколько кардинальны эти изменения.

В ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» указано, что он распространяется на технические средства, способные создавать электромагнитные помехи и(или) качество функционирования которых зависит от воздействия внешних электромагнитных помех.

Этот ТР ТС не распространяется на технические средства:

• используемые изготовителями других технических средств в качестве их составных частей и не предназначенные для самостоятельного применения;
• пассивные в отношении электромагнитной совместимости;
• не включенные в Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования.

Низковольтное комплектное устройство (НКУ) служит для приема, учета, распределения электрической энергии, защиты электрических цепей, резервного электроснабжения, управления электроустановками и может состоять из шкафов и соединительных элементов (например, токопроводов). НКУ обычно поставляется отдельными шкафами в подготовленном для сборки виде. НКУ, как правило, полностью изготовляются на заводах-изготовителях, а на месте монтируются их элементы.