Почему регистрация на маркетплейсах обязательна
- наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие (Росздравнадзор или ЕАЭС-реестр);
- наличие сертификата соответствия или декларации;
- достоверность информации в карточке товара;
- соответствие законодательным нормам.
Какие товары относятся к медицинским изделиям
К изделиям, подлежащим регистрации и сертификации для маркетплейсов, относятся:
- инструменты, аппараты, приборы, оборудование;
- расходные материалы для диагностики и лечения;
- изделия для профилактики и медицинской реабилитации;
- программное обеспечение для медицинских целей;
- товары для мониторинга состояния организма;
- изделия для восстановления и замещения функций организма;
- предотвращения/прерывания беременности.
Как зарегистрировать медицинское изделие на маркетплейсе
Чтобы продавать медицинские изделия на Ozon, Wildberries или Яндекс.Маркет, необходимо:
- Получить регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре или ЕАЭС.
- Подготовить декларацию или сертификат соответствия (или оформить отказное письмо).
- Подгрузить документы качества в личный кабинет.
- Заполнить характеристики товара и приложить фото в соответствии с требованиями.
- Пройти модерацию — только после этого карточка будет доступна покупателям.
Если документы не будут предоставлены в течение 3 рабочих дней, карточка блокируется.
Регистрация медицинских изделий для Ozon, Wildberries и Яндекс.Маркета
- На Ozon — обязательное условие для допуска товара к продажам. Платформа требует полный пакет документов и подтверждает легальность оборота.
- На Wildberries проводится по тем же правилам, включая проверку через Росздравнадзор и ЕАЭС.
- На Яндекс.Маркет требует наличия действующих регистрационных удостоверений и сертификации.
Сертификация для маркетплейсов
Сертификация медицинских изделий — это процедура подтверждения качества и соответствия продукции установленным нормам и требованиям технических регламентов. Для маркетплейсов (Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет) наличие сертификата — обязательное условие для допуска товара к продажам. Даже если у вас уже есть регистрационное удостоверение Росздравнадзора, без сертификата карточка товара может не пройти модерацию.
Почему сертификация так важна
Медицинские изделия относятся к продукции с повышенным риском для здоровья человека. Именно поэтому к ним предъявляются повышенные требования. Сертификация позволяет доказать, что изделие соответствует стандартам ГОСТ Р и техническим регламентам, а значит, безопасно для конечного пользователя. Отсутствие сертификата грозит блокировкой товара на маркетплейсах и штрафами со стороны контролирующих органов.
Нормативная база
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст. 38);
- Федеральный закон от 01.10.2026 № 289-ФЗ «О платформенной экономике»;
- Правила регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС.
География работы
Центр сертификации "Невасерт" оказывает услуги по регистрации и сертификации медицинских изделий для маркетплейсов во всех регионах России, включая:
- Москву;
- Санкт-Петербург;
- Екатеринбург;
- Новосибирск;
- Казань;
- Краснодар;
- Владивосток.
Мы сопровождаем проекты дистанционно и предоставляем юридически корректные документы для продажи на всех ведущих маркетплейсах.
Заключение
Регистрация медицинских изделий для маркетплейсов — это больше не формальность, а строгая обязанность продавцов. С новым законом № 289-ФЗ контроль со стороны площадок усилится, и единственный способ выйти на Ozon, Wildberries или Яндекс.Маркет — пройти полную процедуру регистрации и сертификации. Невасерт помогает производителям и поставщикам пройти все этапы — от консультации и подготовки документов до получения регистрационных удостоверений и сертификатов.
