Темы тренингов (семинаров) для дальнейшего развития, функционирования и понимания требований СМК ИСО 13485 и смежных направлений для производителей мед изделий:
1. «Разработка и внедрение СМК ГОСТ ИСО 13485»
2. «Обзор требований СМК ИСО 13485. Внутренний аудитор СМК»
3. «Управление рисками в области производства медицинских изделий в рамках требований стандарта ГОСТ ИСО 14971-2021.»
4. «Опыт стандартизации инструментов управления внешними претензиями. Авторские практики - карты процесса, разбор этапов»
5. «Как наладить кросс-функциональное взаимодействие. Внутренние претензии - кляуза или подарок»
6. «Отклонения и Улучшения. Коррекция, корректирующие и предупреждающие действия»
7. «Вывод новых продуктов на рынок»
8. «Внутренние аудиты. Стресс или мозговые штурмы»
9. «Внедрение СМК. С "нуля" до инспекции и сертификации»
10. «Ландшафты (модели) процессов организаций производства/тех. обслуживания. Авторские варианты»
11. «Промышленные регламенты. ГОСТ Р 57502-2017. Требования. Авторские практики - примеры основных разделов.»
12. «Работа с поставщиками товаров и услуг. Соглашения о качестве»
13. «ПБА. СанПиН 3.3686-21»
14. «Как подготовиться к инспектированию производства в рамках требований ПП РФ № 135, № 136 со стороны Росздравнадзора»
Темы тренингов (семинаров) для дальнейшего развития, функционирования и понимания требований СМК ИСО 13485 и смежных направлений для производителей мед изделий