Статьи

С середины 2021 года многие заявители и изготовителя медицинских изделий столкнулись с рядом проблем.

Одной из таких проблем является угроза аннулирования регистрационного удостоверения на ряд медицинских изделий.

Держатели регистрационного удостоверения получают официальное уведомление от Росздравнадзора, в котором сообщается, что по результатам экспертизы документов регистрационного досье - инструмент, аппарат, прибор, оборудование и прочие изделия по своему функциональному назначению и принципу действия не могут применяться в медицинских целях и не являются медицинскими изделиями.

Для входа с помощью электронной подписи необходимо: Установить специальную программу— плагин для работы с электронной подписью на Портале государственных услуг...

Разрешение на ввоз медицинских изделий выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) с целью предоставления его таможенному органу и ввозу на территорию Российской Федерации перечисленных позиций в нем. С 01.01.2021 года Разрешение на ввоз выдается только в форме электронного документа на основании поданного заявителем электронно заполненного Заявления на ввоз через личный кабинет заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ). Нередки случаи, когда в силу каких-либо обстоятельств необходимо внести корректировки в уже полученное Разрешение на ввоз. В настоящей статье рассмотрим возможность исправления опечаток и/или ошибок в выданном Разрешении на ввоз.

В процессе взаимодействия с регистрирующими органами возникает необходимость подачи важных и срочных обращений, которые требуют решения в кротчайшие сроки без учета затрат времени на пересылку документов. Особенно эта тема актуальна в ситуации, связанной с принятием дополнительных мер по противодействию короновирусной инфекции, в рамках которой прекращен личный прием граждан, а также введено ограничение посетителей в расположение ведомства. Так Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Роздравнадзор) реализовала раздел «Электронные ресурсы» на своем официальном сайт.