Статьи

Решением Совета ЕЭК от 10.06.2022 № 90 внесены изменения в технический регламент Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011), принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 768.
Ключевые изменения, которые непосредственно затрагивают изготовителей и импортеров, произошли в области применения технического регламента, а именно: расширение списка объектов технического регулирование не попадающих под действие указанного регламента.
Текущая редакция данного требования выглядит следующим образом...

С середины 2021 года многие заявители и изготовителя медицинских изделий столкнулись с рядом проблем.

Одной из таких проблем является угроза аннулирования регистрационного удостоверения на ряд медицинских изделий.

Держатели регистрационного удостоверения получают официальное уведомление от Росздравнадзора, в котором сообщается, что по результатам экспертизы документов регистрационного досье - инструмент, аппарат, прибор, оборудование и прочие изделия по своему функциональному назначению и принципу действия не могут применяться в медицинских целях и не являются медицинскими изделиями.

Для входа с помощью электронной подписи необходимо: Установить специальную программу— плагин для работы с электронной подписью на Портале государственных услуг...

Разрешение на ввоз медицинских изделий выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) с целью предоставления его таможенному органу и ввозу на территорию Российской Федерации перечисленных позиций в нем. С 01.01.2021 года Разрешение на ввоз выдается только в форме электронного документа на основании поданного заявителем электронно заполненного Заявления на ввоз через личный кабинет заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ). Нередки случаи, когда в силу каких-либо обстоятельств необходимо внести корректировки в уже полученное Разрешение на ввоз. В настоящей статье рассмотрим возможность исправления опечаток и/или ошибок в выданном Разрешении на ввоз.