Меры нетарифного регулирования влияют на то, можно ли ввозить или вывозить конкретный товар и какие документы для этого потребуются. Требования зависят не только от кода ТН ВЭД ЕАЭС, но и от характеристик продукции, направления поставки и действующих ограничений. Далее разберем, какие нетарифные меры применяются в ЕАЭС, как их определить и что учитывать перед импортом или экспортом.
Что делать после получения регистрационного удостоверения: мониторинг безопасности и обязательная отчетность
Получение регистрационного удостоверения дает медицинскому изделию право на обращение, но не прекращает регуляторные обязанности производителя. После выхода продукции на рынок необходимо отслеживать сведения о ее безопасности, расследовать неблагоприятные события, выполнять корректирующие мероприятия и в предусмотренных случаях подавать отчеты в Росздравнадзор.
Программное обеспечение как медицинское изделие: когда нужна регистрация Росздравнадзора
Цифровой продукт в здравоохранении не становится медицинским изделием только потому, что его используют в клинике или он работает с данными пациента. Ключевое значение имеют назначение, функции программы и влияние результата на диагностику, лечение, реабилитацию или мониторинг состояния человека.
Компания «Невасерт»оказывает полный спектр услуг по внедрению системы ХАССП на предприятиях общепита, и сопровождению, и консультированию. Мы работаем на всех этапах развития организации от проекта до действующего предприятия в любой удобной форме внедрения очно или онлайн, предлагаем экспертную поддержку и прозрачные условия сотрудничества.
