Кейсы

17 апреля 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения  (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25225 на медицинское изделие: «Термопринтер медицинский» производства ООО «Цифровые видеоматериалы Хэнцай, Вэйфан, КНР, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО "АУРА", Россия, 355008, Ставропольский край, городской округ г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 47, помещение 40.

Термопринтер предназначен для термографической печати цифровых медицинских изображений.

27 июня 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25477 на медицинское изделие: «Комплекс роботизированный для декомпрессионной терапии» производства ХАНМЕД Ко., Лтд. (HANMED Co., Ltd.), республика Корея; уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «КОМПЛЕКСНАЯ ГАРАНТИРОВАННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ», Россия, 196233, г. Санкт-Петербург, ВН. ТЕР. Г. Муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, Литера А, помещ. 2.

3 февраля 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24620 на медицинское изделие: «Калоприемник однокомпонентный дренируемый» производства Жейианг Лонгтерм Медикал Технолоджи Ко., Лтд, КНР. 

Калоприемник однокомпонентный дренируемый предназначен для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий у стомированных пациентов с выведенной толстой кишкой (колостомой) на переднюю брюшную стенку.