27 июня 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25477 на медицинское изделие: «Комплекс роботизированный для декомпрессионной терапии» производства ХАНМЕД Ко., Лтд. (HANMED Co., Ltd.), республика Корея; уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «КОМПЛЕКСНАЯ ГАРАНТИРОВАННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ», Россия, 196233, г. Санкт-Петербург, ВН. ТЕР. Г. Муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, Литера А, помещ. 2.
Отчеты
Регистрация «Калоприемник однокомпонентный дренируемый» - отчет
3 февраля 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24620 на медицинское изделие: «Калоприемник однокомпонентный дренируемый» производства Жейианг Лонгтерм Медикал Технолоджи Ко., Лтд, КНР.
Калоприемник однокомпонентный дренируемый предназначен для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий у стомированных пациентов с выведенной толстой кишкой (колостомой) на переднюю брюшную стенку.
Регистрация «Уроприемник однокомпонентный» - отчет
3 февраля 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24625 на медицинское изделие: «Уроприемник однокомпонентный» производства Жейианг Лонгтерм Медикал Технолоджи Ко., Лтд, КНР, уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО»ГЕРА», Россия, 454119, г. Челябинск, ул. Батумская, д. 2А, кв. 123.
Медицинское изделие "Уроприемник однокомпонентный" предназначено для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения.
Регистрация «Крем защитный» - отчет
7 февраля 2025 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24720 на медицинское изделие: «Крем защитный» производства Общества с ограниченной ответственностью «Гера», Россия, 454119, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Батумская, д. 2А, кв. 123, страна-производитель Россия.
Медицинское изделие «Крем защитный» предназначено для наложения на перистомный участок кожи для защиты этого участка от выделений организма (например, кал, моча) и обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства.