Отчеты
Регистрация "Стол медицинский" - отчет
30 сентября 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12089 на медицинское изделие: Стол медицинский (далее – Стол) по ТУ 32.50.30-003-48837523-2019 производства ООО «Пасифик Трейд и Сервис», Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пологая ул. д. 66, кв. 203. Вся работа по оформлению регистрационного досье с целью получения регистрационного удостоверения на Стол медицинский была произведена коллективом компании ООО «Невасерт».
Стол предназначен для оснащения кабинетов, палат и медицинских лабораторий лечебно-профилактических учреждений широкого профиля, с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения необходимых материалов и предметов.
Сфера применения: лечебно-профилактические учреждения.
Регистрация "Изделия медицинские чулочно-носочные компрессионные" - отчет
Изделия медицинские чулочно-носочные компрессионные (далее - Изделия) предназначены для профилактики симптомов и непосредственного лечения варикозного расширения вен, предотвращения отеков, покалывания и капиллярной хрупкости за счет распределенного давления (компрессии).
Изделие относится к чулочно-носочным компрессионным высокоэластичным медицинским изделиям, состоящим из трикотажной ткани с различными областями сжатия, профилактического и лечебного назначения.
Область применения – женская компрессионная одежда для повседневной носки медицинского назначения для улучшения кровообращения и предотвращения опухлостей за счет распределенного давления (компрессии), для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, уличных и в домашних условиях.
Регистрация "Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые" - отчет
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые (далее – бахилы) – защитные чехлы для обуви, предназначены для использования в медицинских учреждениях в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами с целью предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами, а также для поддержания чистоты и соблюдения гигиенических требований и санитарных норм. Применяются в лечебно-профилактических учреждениях.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии"
Для оформления регистрационного досье на Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний данного медицинского изделия в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.
Комплекс предназначен для функционального тестирования околопозвоночных мышц и постурологического тестирования осанки, оценки эффективности реабилитации, тренировочного процесса, для тренировки глубоких мышц позвоночника, устранения нарушений осанки, коррекции постурологического баланса, а также коррекции нарушений равновесия методами биологической обратной связи.
Комплекс может применяться в условиях лечебно-профилактических, санаторно-курортных и спортивно-оздоровительных учреждений.