Медицинское изделие «Система аппаратно-программная «Кардиомодуль» имеет следующее назначение, установленное производителем: Регистрация потенциалов действия сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека (электрокардиограммы, далее ЭКГ), преобразования их в цифровой код и передачи в мобильное устройство пользователя (смартфон или планшет), отображения ЭКГ на экране мобильного устройства, сохранения полученных данных в памяти мобильного устройства и передачи ЭКГ на расстояние.
Отчеты
Отчет о клинических испытаниях медицинского изделия: «Прикладное программное обеспечение для оценки морфологических, оптических и кинетических параметров сперматозоидов человека»
Программное обеспечение предназначено для автоматизации микроскопического анализа спермы человека. Используется как вспомогательное средство для получения визуальной и количественной информации о морфологических, оптических и кинетических характеристиках мужской спермы с последующей интерпретацией полученных данных врачом клинической лабораторной диагностики или иным специалистом, имеющим соответствующую специализацию.
Область применения: медицинские клинические и исследовательские лаборатории, в которых проводится анализ спермы методами оптической микроскопии.
Отчет о клинических испытаниях медицинского изделия «Покрытие защитно-декоративное нитрид-титановое и нитрид-циркониевое на металлические зубные протезы»
Покрытие защитно-декоративное нитрид-титановое и нитрид-циркониевое на металлические зубные протезы, предназначено выполнять защитно-декоративную функцию, для восстановления зубочелюстной системы.
Покрытие защитно-декоративное нитрид-титановое и нитрид-циркониевое на металлические зубные протезы должны быть многослойными композиционными и соответствовать требованиям нормативной документации на медицинское изделие.
Отчет о клинических испытаниях медицинского изделия «Планшет для ПЦР 96 х 0,2 мл разрезаемый, прозрачный с крышками»
«Планшет для ПЦР 96 х 0,2 мл разрезаемый, прозрачный с крышками» является одноразовым, предназначен для отбора, смешивания реагентов/материалов для проведения полимеразной цепной реакции (далее по тексту ПЦР). Планшет с лунками представляет собой удобный инструмент с высокой производительностью. Планшет может использоваться практически во всех областях биологии, включая фильтрацию, разделение, хранение, реакционное перемешивание. Изделия являются одноразовыми и поставляются нестерильными.