Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79161
Заявитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Юридический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
160190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boule Medical AB, Fagerstagatan 7, SE-163 53 Spanga, Sweden.
2. ООО "Буль Продакшн Рус", Россия, 142153, Московская область, г. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 5, эт. 1-2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
26.10.2021
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
01.02.2021
ООО «Буль Медикал»
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16
parameters, 2x3x4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8
parameters 2x3x3ml.
ФСЗ 2008/01097
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
93 9816
—
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
ФСЗ 2008/01097
29.07.2014
93 9816
—
Реагенты in vitro для гематологических исследований (см.Приложение на 1 листе)1. Изотонический дилуент Swelab AlfaTon 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyze 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
ФСЗ 2008/01097
27.03.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)