ФСЗ 2008/01097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01097
Дата РУ
01.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47452
Заявитель
ООО «Буль Медикал»
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boule Medical AB, Fagerstagatan 7, SE-163 53 Spanga, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2x3x4,5ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2x3x3ml.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
26.10.2021
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16
parameters, 2x3x4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8
parameters 2x3x3ml.
ФСЗ 2008/01097
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
93 9816
—
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
ФСЗ 2008/01097
29.07.2014
93 9816
—
Реагенты in vitro для гематологических исследований (см.Приложение на 1 листе)1. Изотонический дилуент Swelab AlfaTon 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyze 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
ФСЗ 2008/01097
27.03.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)