ФСЗ 2008/01097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01097
Дата РУ
29.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5313
Изготовитель
"Буль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Boule Medical AB, Box 42056, 126 13 Stockholm, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Box 42056, 126 13 Stockholm, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Box 42056, 126 13 Stockholm, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192720
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192720
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192720
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192720
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
26.10.2021
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
01.02.2021
ООО «Буль Медикал»
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16
parameters, 2x3x4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8
parameters 2x3x3ml.
ФСЗ 2008/01097
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
93 9816
—
Реагенты in vitro для гематологических исследований (см.Приложение на 1 листе)1. Изотонический дилуент Swelab AlfaTon 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyze 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
ФСЗ 2008/01097
27.03.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)