ФСЗ 2008/01097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для гематологических исследований (см.Приложение на 1 листе)1. Изотонический дилуент Swelab AlfaTon 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyze 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01097
Дата РУ
27.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39839
Изготовитель
"Буль Медикал АБ", Швеция, Boule Medical AB
Фактический адрес изготовителя
Box 42056, 126 13 Stockholm
Юридический адрес изготовителя
Box 42056, 126 13 Stockholm
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
26.10.2021
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследованийв составе:
1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.
2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.
3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.
5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.
6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.
7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.
8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.
9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
ФСЗ 2008/01097
01.02.2021
ООО «Буль Медикал»
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16
parameters, 2x3x4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8
parameters 2x3x3ml.
ФСЗ 2008/01097
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
93 9816
—
Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;
2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;
3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;
4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;
5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;
6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;
7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;
8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;
9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500 ml;
10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 ml;
11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;
12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16 parameters, 2х3х4,5ml;
13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;
14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8 parameters 2х3х3ml.
ФСЗ 2008/01097
29.07.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)