Г004-00110-00/02934661 | РЗН 2019/8028
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934661 | РЗН 2019/8028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934661
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ» по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.1:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский КЖЛЯ.059.010.0.001.10 или КЖЛЯ.059.040.0.001.00, производства АО «МТЛ», Россия (один из вариантов).
1.1.1. Корпус детектора КЖЛЯ.059.010.1.002.00, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора INX14017Sensor или BOE4343100Sensor, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия, или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором INX14017Driver, или BOE4343100Gate, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия, или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений DR4343F_Interface или FSInterface, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, , или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора КЖЛЯ.059.010.1.002.01, производства АО «МТЛ», Россия или Medical Scientific Ltd., США.
1.3. TFT-матрица 17х17дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.2:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский Р1-С0250 или P7-C0010, производства АО «МТЛ», Россия (один из вариантов).
1.1.1. Корпус детектора P1-C0240 или P7-C0040, производства АО «МТЛ», Россия (один из вариантов).
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора P1-C0020 или P7-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия, или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором P1-C0030 или P3-C0040, или P7-C0030, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений P1-C0390 или P3-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P1-E0003, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 17х17дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай, или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.4:
1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский во встроенном исполнении (может комплектоваться блоком питания) Pixium RF4343, или
Pixium RF4343FL, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция или FDX4343R, производства Canon Electron Tubes &Devices Co., Ltd., Япония (один из вариантов).
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
2.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
2.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
2.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-2.1:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в беспроводном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский P3-C0010, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.1. Корпус детектора P3-C0200, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора P3-C0030 или P3-С0320, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором P3-C0040 или P3-C0310, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений P3-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P3-E0008, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 14х17дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай, или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов)
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем, P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора GSM60A15-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Зарядное устройство, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
4.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
4.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
4.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
5.1. Ведомость эксплуатационных документов.
5.2. Руководство по эксплуатации.
5.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-2.4:
1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении (может комплектоваться зарядной станцией и блоком питания) Pixium 2430EZ или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция, или MARS 1417X или Luna 1012X, производства iRay Technology Co. Ltd, Китай (один из вариантов).
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
2.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
2.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
2.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-3.1:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский Р2-С0010, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.1. Корпус детектора P2-C0050, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел внешних подключений P2-C0150, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P2-E0001, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 9х9 дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем, P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-3.2:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский P4-C0010, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.1. Корпус детектора P4-C0070, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора P4-C0030 или P4-C0040, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором P4-C0060, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений P4-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P4-E0001, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 12х12 дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай или Medical Scientific Ltd., США или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай, или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.1:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский КЖЛЯ.059.010.0.001.10 или КЖЛЯ.059.040.0.001.00, производства АО «МТЛ», Россия (один из вариантов).
1.1.1. Корпус детектора КЖЛЯ.059.010.1.002.00, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора INX14017Sensor или BOE4343100Sensor, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия, или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором INX14017Driver, или BOE4343100Gate, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия, или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений DR4343F_Interface или FSInterface, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, , или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора КЖЛЯ.059.010.1.002.01, производства АО «МТЛ», Россия или Medical Scientific Ltd., США.
1.3. TFT-матрица 17х17дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.2:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский Р1-С0250 или P7-C0010, производства АО «МТЛ», Россия (один из вариантов).
1.1.1. Корпус детектора P1-C0240 или P7-C0040, производства АО «МТЛ», Россия (один из вариантов).
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора P1-C0020 или P7-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия, или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором P1-C0030 или P3-C0040, или P7-C0030, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений P1-C0390 или P3-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P1-E0003, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 17х17дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай, или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.4:
1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский во встроенном исполнении (может комплектоваться блоком питания) Pixium RF4343, или
Pixium RF4343FL, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция или FDX4343R, производства Canon Electron Tubes &Devices Co., Ltd., Япония (один из вариантов).
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
2.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
2.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
2.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-2.1:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в беспроводном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский P3-C0010, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.1. Корпус детектора P3-C0200, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора P3-C0030 или P3-С0320, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором P3-C0040 или P3-C0310, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений P3-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P3-E0008, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 14х17дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай, или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов)
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем, P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора GSM60A15-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Зарядное устройство, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
4.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
4.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
4.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
4.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
5.1. Ведомость эксплуатационных документов.
5.2. Руководство по эксплуатации.
5.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-2.4:
1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении (может комплектоваться зарядной станцией и блоком питания) Pixium 2430EZ или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция, или MARS 1417X или Luna 1012X, производства iRay Technology Co. Ltd, Китай (один из вариантов).
2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
2.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
2.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
2.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
2.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
2.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-3.1:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский Р2-С0010, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.1. Корпус детектора P2-C0050, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел внешних подключений P2-C0150, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P2-E0001, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 9х9 дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай или Medical Scientific Ltd., США, или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем, P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Исполнение «СОЛО ДР-МТ»-3.2:
1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», в стационарном исполнении, производства АО «МТЛ», Россия, основными узлами которого являются:
1.1 Приемник рентгеновский P4-C0010, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.1. Корпус детектора P4-C0070, производства АО «МТЛ», Россия.
1.1.2. Печатный узел считывания фотосенсора P4-C0030 или P4-C0040, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.3. Печатный узел управления фотосенсором P4-C0060, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.1.4. Печатный узел внешних подключений P4-C0020, производства ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ", Россия или ООО "ПСБ технологии", Россия, или ООО «Интеграция», Россия, или ООО "РЕЗОНИТ", Россия, или ООО "РЕЗОНИТ ПЛЮС", Россия, или ООО "АТБ Электроника", Россия, или ООО «Тесла робот», Россия, или ООО «АВИВ», Россия, или ООО "ИКСПРОМСУППОРТ", Россия, или ООО "Авесто", Россия, или ООО "Технотек", Россия, или ООО «РУСАЛАЙТ», Россия, или Medical Scientific Ltd., США, или HuaXing PCBA Ltd. Китай, или Shenzhen SinMicro Technology Ltd., Китай (один из вариантов).
1.2. Карбоновая крышка детектора P4-E0001, производства АО «МТЛ», Россия.
1.3. TFT-матрица 12х12 дюймов (может комплектоваться Csl или GOS сцинтиллятором, односторонними или двухсторонними схемами считывания), производства InnoCare Optoelectronics Inc., Тайвань, или BOE Technology Group Co., Ltd., Китай или Medical Scientific Ltd., США или PZ Medical, Китай (один из вариантов).
1.4. Кабель низковольтный с разъемом P1-C0150 или P1-C0520, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости, один из вариантов).
1.5. Магнитный разъем P1-C0220, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Блок питания детектора КЖЛЯ.059.010.5.101.00 или КЖЛЯ.050.010.25.02.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, или MDS-060AAS12 B, производства Delta Electronics, Китай, или GSM40A12-P1J, производства MeanWell, Китай, или MeanWell, Тайвань (при необходимости, один из вариантов).
3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости) в составе:
3.1. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия или РСТ1-00, производства ООО «М.С.КОРП», Россия (один из вариантов).
3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства Hewlett-Packard Company, Китай, или DELL, Китай, или TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd (AOC International), Китай, Нидерланды, или РДВ Технолоджи, Россия (один из вариантов).
3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.5. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.6. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.8. Программный модуль «Двойная энергия (Мультиэнергия)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
3.9. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости).
3.10. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
4.1. Ведомость эксплуатационных документов.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Формуляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для получения, дальнейшей обработки и хранения рентгеновских изображений при
рентгенодиагностических исследованиях, с использованием автоматизированного рабочего места лаборанта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934661
Срок действия
17.01.2026
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2022
Период действия
с 01.11.2022 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2022
Период действия
с 11.05.2022 по 01.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 11.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ" по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8028
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2019 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.110
Вид
324900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы