МЗ РФ № 2003/30
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/30
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2003 по 12.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/30
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.01.2008
Наименование медицинского изделия
Реагенты для модульного иммунохимического анализатора "Architect i2000 module" (см. Приложение на 4 листах)
. ТТГ реагент - ARCHITECT TSH Reagent ТТГ калибраторы - ARCHITECT TSH СALIBRATORS ТТГ контроль - ARCHITECT TSH CONTROLS Т3 общий реагент - ARCHITECT Total T3 Reagent Т3 общий калибратор - ARCHITECT Total T3 CALIBRATORS Т3 общий контроль -ARCHITECT Total T3 CONTROLS Т3 общий разбавитель - ARCHITECT Total T3 Manual Diluent Т3 свободный реагент - ARCHITECT Free T3 Reagent Т3 свободный калибратор - ARCHITECT Free T3 CALIBRATORS Т3 свободный контроль - ARCHITECT Free T3 CONTROLS Т4 свободный реагент - ARCHITECT Free T4 Reagent Т4 свободный калибратор -ARCHITECT Free T4 CALIBRATORS Т4 свободный контроль - ARCHITECT Free T4 CONTROLS Т4 общий реагент - ARCHITECT Total T4 Reagent Т4 общий калибратор - ARCHITECT Total T4 CALIBRATORS Т4 общий контроль - ARCHITECT Total Т4 CONTROLS Тестостерон реагент - ARCHITECT TESTOSTERONE Reagent Тестостерон калибраторы - ARCHITECT TESTOSTERONE CALIBRATORS Тестостерон контроли - ARCHITECT TESTOSTERONE CONTROLS Разбавитель для тестостерона - ARCHITECT TESTOSTERONE Manual Diluent BETA-ХГЧ общий реагент - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG reagent BETA-ХГЧ общий калибратор - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CALIBRATORS BETA-ХГЧ общий контроль - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон реагент - ARCHITECT FSH Reagent Фолликулостимулирующий гормон калибратор - ARCHITECT FSH CALIBRATORS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Лютеинизирующий гормон реагент - ARCHITECT LH Reagent Лютеинизирующий гормон калибратор - ARCHITECT LH CALIBRATORS Лютеинизирующий гормон контроль - ARCHITECT LH CONTROLS Пролактин реагент - ARCHITECT PROLACTIN Reagent Пролактин калибратор - ARCHITECT PROLACTIN CALIBRATORS Пролактин контроль - ARCHITECT PROLACTIN CONTROLS Эстрадиол реагент - ARCHITECT ESTRADIOL Reagent Эстрадиол калибратор - ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRATORS Эстрадиол контроль - ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS Разбавитель для эстрадиола - ARCHITECT ESTRADIOL Manual Diluent Прогестерон реагент - ARCHITECT PROGESTERONE Reagent Прогестерон калибратор - ARCHITECT PROGESTERONE CALIBRATORS Прогестерон контроль - ARCHITECT PROGESTERONE CONTROLS Разбавитель для прогестерона - ARCHITECT PROGESTERONE Manual Diluent Простат-специфический антиген общий реагент - ARCHITECT Total PSA ReagentПростат-специфический антиген общий калибратор - ARCHITECT Total PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген общий контроль - ARCHITECT Total PSA CONTROLS Простат-специфический антиген свободный реагент - ARCHITECT Free PSA Reagent Простат-специфический антиген свободный калибратор - ARCHITECT Free PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген свободный контроль - ARCHITECT Free PSA СONTROLS Карциоэмбриональный антиген реагент - ARCHITECT CEA Reagent Карциоэмбриональный антиген контроль - ARCHITECT CEA CONTROLS Карциоэмбриональный антиген калибратор - ARCHITECT CEA CALIBRATORS Альфа-фетопротеин реагент - ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин калибратор - ARCHITECT AFP CALIBRATORS ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин контроль - ARCHITECT AFP CONTROLS Разбавитель для альфа-фетопротеина - ARCHITECT AFP Manual Diluent СА 19-9 реагент - ARCHITECT CA 19-9 Reagent СА 19-9 калибратор - ARCHITECT CA 19-9 CALIBRATORS СА 19-9 контроль - ARCHITECT CA 19-9 CONTROLS Контроль онкомаркёров -Tumor Marker-MCC(Lyophilized) Levels1and 2 Ферритин реагент - ARCHITECT Ferritin Reagent Ферритин калибратор - ARCHITECT Ferritin CALIBRATORS Ферритин контроль - ARCHITECT Ferritin CONTROLS B12 реагент - ARCHITECT B12 Reagent B12 калибратор - ARCHITECT B12 CALIBRATORS B12 контроль - ARCHITECT B12 CONTROLS Фолат реагент - ARCHITECT Folate Reagent Фолат разбавитель для лизиса эритроцитов - ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent Разбавитель для фолата - ARCHITECT Folate Manual Diluent Фолат лизирующий реагент - ARCHITECT Folate Lysis Reagent Фолат калибратор - ARCHITECT Folate CALIBRATORS Фолат контроль средний и низкий - ARCHITECT Folate CONTROLS medium and low Фолат контроль высокий - ARCHITECT Folate CONTROLS high Мильтиконтроль уровень 1, 2, 3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1, 2 and 3 Мультиразбавитель - ARCHITECTi Multi-Assay Manual Diluent Раствор пре-триггера - ARCHITECTi Pre-Trigger Solution Раствор триггера - ARCHITECTi Trigger Solution Промывающий буфер - ARCHITECTi Wash Buffer
. ТТГ реагент - ARCHITECT TSH Reagent ТТГ калибраторы - ARCHITECT TSH СALIBRATORS ТТГ контроль - ARCHITECT TSH CONTROLS Т3 общий реагент - ARCHITECT Total T3 Reagent Т3 общий калибратор - ARCHITECT Total T3 CALIBRATORS Т3 общий контроль -ARCHITECT Total T3 CONTROLS Т3 общий разбавитель - ARCHITECT Total T3 Manual Diluent Т3 свободный реагент - ARCHITECT Free T3 Reagent Т3 свободный калибратор - ARCHITECT Free T3 CALIBRATORS Т3 свободный контроль - ARCHITECT Free T3 CONTROLS Т4 свободный реагент - ARCHITECT Free T4 Reagent Т4 свободный калибратор -ARCHITECT Free T4 CALIBRATORS Т4 свободный контроль - ARCHITECT Free T4 CONTROLS Т4 общий реагент - ARCHITECT Total T4 Reagent Т4 общий калибратор - ARCHITECT Total T4 CALIBRATORS Т4 общий контроль - ARCHITECT Total Т4 CONTROLS Тестостерон реагент - ARCHITECT TESTOSTERONE Reagent Тестостерон калибраторы - ARCHITECT TESTOSTERONE CALIBRATORS Тестостерон контроли - ARCHITECT TESTOSTERONE CONTROLS Разбавитель для тестостерона - ARCHITECT TESTOSTERONE Manual Diluent BETA-ХГЧ общий реагент - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG reagent BETA-ХГЧ общий калибратор - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CALIBRATORS BETA-ХГЧ общий контроль - ARCHITECT TOTAL BETA-hCG CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон реагент - ARCHITECT FSH Reagent Фолликулостимулирующий гормон калибратор - ARCHITECT FSH CALIBRATORS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Фолликулостимулирующий гормон контроль - ARCHITECT FSH CONTROLS Лютеинизирующий гормон реагент - ARCHITECT LH Reagent Лютеинизирующий гормон калибратор - ARCHITECT LH CALIBRATORS Лютеинизирующий гормон контроль - ARCHITECT LH CONTROLS Пролактин реагент - ARCHITECT PROLACTIN Reagent Пролактин калибратор - ARCHITECT PROLACTIN CALIBRATORS Пролактин контроль - ARCHITECT PROLACTIN CONTROLS Эстрадиол реагент - ARCHITECT ESTRADIOL Reagent Эстрадиол калибратор - ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRATORS Эстрадиол контроль - ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS Разбавитель для эстрадиола - ARCHITECT ESTRADIOL Manual Diluent Прогестерон реагент - ARCHITECT PROGESTERONE Reagent Прогестерон калибратор - ARCHITECT PROGESTERONE CALIBRATORS Прогестерон контроль - ARCHITECT PROGESTERONE CONTROLS Разбавитель для прогестерона - ARCHITECT PROGESTERONE Manual Diluent Простат-специфический антиген общий реагент - ARCHITECT Total PSA ReagentПростат-специфический антиген общий калибратор - ARCHITECT Total PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген общий контроль - ARCHITECT Total PSA CONTROLS Простат-специфический антиген свободный реагент - ARCHITECT Free PSA Reagent Простат-специфический антиген свободный калибратор - ARCHITECT Free PSA CALIBRATORS Простат-специфический антиген свободный контроль - ARCHITECT Free PSA СONTROLS Карциоэмбриональный антиген реагент - ARCHITECT CEA Reagent Карциоэмбриональный антиген контроль - ARCHITECT CEA CONTROLS Карциоэмбриональный антиген калибратор - ARCHITECT CEA CALIBRATORS Альфа-фетопротеин реагент - ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин калибратор - ARCHITECT AFP CALIBRATORS ARCHITECT AFP (Alpha-Fetoprotein) Reagent Альфа-фетопротеин контроль - ARCHITECT AFP CONTROLS Разбавитель для альфа-фетопротеина - ARCHITECT AFP Manual Diluent СА 19-9 реагент - ARCHITECT CA 19-9 Reagent СА 19-9 калибратор - ARCHITECT CA 19-9 CALIBRATORS СА 19-9 контроль - ARCHITECT CA 19-9 CONTROLS Контроль онкомаркёров -Tumor Marker-MCC(Lyophilized) Levels1and 2 Ферритин реагент - ARCHITECT Ferritin Reagent Ферритин калибратор - ARCHITECT Ferritin CALIBRATORS Ферритин контроль - ARCHITECT Ferritin CONTROLS B12 реагент - ARCHITECT B12 Reagent B12 калибратор - ARCHITECT B12 CALIBRATORS B12 контроль - ARCHITECT B12 CONTROLS Фолат реагент - ARCHITECT Folate Reagent Фолат разбавитель для лизиса эритроцитов - ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent Разбавитель для фолата - ARCHITECT Folate Manual Diluent Фолат лизирующий реагент - ARCHITECT Folate Lysis Reagent Фолат калибратор - ARCHITECT Folate CALIBRATORS Фолат контроль средний и низкий - ARCHITECT Folate CONTROLS medium and low Фолат контроль высокий - ARCHITECT Folate CONTROLS high Мильтиконтроль уровень 1, 2, 3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1, 2 and 3 Мультиразбавитель - ARCHITECTi Multi-Assay Manual Diluent Раствор пре-триггера - ARCHITECTi Pre-Trigger Solution Раствор триггера - ARCHITECTi Trigger Solution Промывающий буфер - ARCHITECTi Wash Buffer
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство компании "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories Diagnostics Division, Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Пуэрто Рико
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00116
Дата регистрации МИ
17.01.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918036
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2025
Период действия
с 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
108420; 108440; 108450; 109770; 116130; 116220; 116260; 116490; 116500; 160170; 160190; 160210; 164120; 164190; 164210; 183330; 183350; 183380; 189350; 189400; 189430; 193030; 199530; 206810; 206820; 206880; 206900; 206910; 219320; 219400; 223390; 223400; 223420; 321360; 323930; 325380
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00116
Дата регистрации МИ
17.01.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918036
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2017
Период действия
с 26.06.2017 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
160210
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00116
Дата регистрации МИ
17.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2014
Период действия
с 07.03.2014 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
108420; 108440; 108450; 109770; 116130; 116220; 116260; 116480; 116490; 116500; 160170; 160190; 164120; 164190; 164210; 164230; 183330; 183350; 183380; 189350; 189400; 189430; 193030; 199530; 206810; 206820; 206850; 206880; 206900; 206910; 219320; 219400; 223390; 223400; 223420; 321360; 323930; 325380
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00116
Дата регистрации МИ
17.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.02.2008 по 07.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы