Г004-00110-00/02919834 | ФСЗ 2008/03215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919834 | ФСЗ 2008/03215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2018 по 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные (вид 213730). 2. Шила (вид 245680). 3. Шила-рашпили (вид 213730). 4. Гвозди (вид 245330). 5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900). 6. Прутки (вид 263900). 7. Штифты (вид 245330). 8. Перфораторы (вид 246250).
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные (вид 213730). 2. Шила (вид 245680). 3. Шила-рашпили (вид 213730). 4. Гвозди (вид 245330). 5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900). 6. Прутки (вид 263900). 7. Штифты (вид 245330). 8. Перфораторы (вид 246250).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
132260
245330
245410
364250
Адрес
1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA.
2. LM TECHNOLOGIES, 67 - 73 chemin de Servan - Matringes, 74440 MIEUSSY, France.
3. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5. 3300 Eger, Hungary.
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
213730; 245330; 245680; 246250; 263900
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
105810; 107090; 132260; 245840; 260090; 280390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы