ФСЗ 2008/03215

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03215
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2011 по 22.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные. 2. Шила. 3. Шила-рашпили. 4. Гвозди. 5. Спицы: фиксирующие, направляющие. 6. Прутки. 7. Штифты. 8. Перфораторы. Организации-изготовители: - DePuy (Ireland) Ltd., Ringaskiddy, County Cork, Ireland; - DePuy France SAS, 7 Allée Irène Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, France Registered in France No. 347 558 371, France; - DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA; - Ceramtec AG, Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstraße 23-29, D-73207 Plochington, Germany; - DePuy ACE Sarl., Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland; - Precimed S.A., 7, L’Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland; - E. Reed & Sons Ltd., Bentall Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, United Kingdom; - Projected Image, 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom; - European Medical Contract Manufacturing B. V., Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands; - Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd, No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; - Xi`an airfoil technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China; - Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Ltd., St. Antony’s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Ltd., St. Antony’s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, United Kingdom
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
213730; 245330; 245680; 246250; 263900
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)

"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
105810; 107090; 132260; 245840; 260090; 280390
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы