ФСЗ 2008/03215

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03215
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2008 по 13.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)

"
1.Рашпили: первичного протезирования, ревизионные. 2.Шила. 3.Шила-рашпили. 4.Гвозди. 5.Спицы: фиксирующие, направляющие. 6.Прутки. 7.Штифты. 8.Перфораторы. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105810
107090
132260
245840
260090
280390
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
213730; 245330; 245680; 246250; 263900
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы