ФСЗ 2008/03215
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2014 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные. 2. Шила. 3. Шила-рашпили. 4. Гвозди. 5. Спицы: фиксирующие, направляющие. 6. Прутки. 7. Штифты. 8. Перфораторы.
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные. 2. Шила. 3. Шила-рашпили. 4. Гвозди. 5. Спицы: фиксирующие, направляющие. 6. Прутки. 7. Штифты. 8. Перфораторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
213730; 245330; 245680; 246250; 263900
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
105810; 107090; 132260; 245840; 260090; 280390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы