Г004-00110-00/02919834 | ФСЗ 2008/03215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919834 | ФСЗ 2008/03215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2. Шила.
3. Шила-рашпили.
4. Гвозди.
5. Спицы: фиксирующие, направляющие.
6. Прутки.
7. Штифты.
8. Перфораторы.
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2. Шила.
3. Шила-рашпили.
4. Гвозди.
5. Спицы: фиксирующие, направляющие.
6. Прутки.
7. Штифты.
8. Перфораторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Trauma ("Биомет Трома")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581,
USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581,
USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты хирургические колющие предназначены
для проколов с целью введения нитей для сшивания,
трубок, дренажей и др. в хирургических манипуляциях
при травматологических и ортопедических операциях
для эндопротезирования и остеосинтеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
132260
245330
245410
364250
Адрес
Biomet Trauma ("Биомет Трома"), 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; LM TECHNOLOGIES, 67 - 73 chemin de Servan - Matringes, 74440 MIEUSSY, France; Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5. 3300 Eger, Hungary
Документы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
107090; 132260; 245330; 245410; 364250
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
213730; 245330; 245680; 246250; 263900
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03215
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
105810; 107090; 132260; 245840; 260090; 280390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы