ФС № 2006/1836
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2006 по 14.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.11.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT C8000 MODULE и AEROSET (см. Приложение на 1 листе)
Производство фирмы Abbott Laboratories, США на заводах Genzyme Сorporation, США: 1. Clinical Chemistry Ultra HDL Reagent. Clinical Chemistry HDL Calibrators. Производство фирмы Genzyme Сorporation, США для Abbott Laboratories, США: 1. MULTIGENT Direct LDL Reagent. MULTIGENT Direct LDL Calibrators. Производство фирмы Seradyn Inc., США для Abbott Laboratories, США: 1. MULTIGENT Amikacin Reagent. MULTIGENT Amikacin Calibrators. 2. MULTIGENT Quinidine Reagent. MULTIGENT Quinidine Calibrators. 3. MULTIGENT Vancomycin Reagent. MULTIGENT Vancomycin Calibrators. 4. MULTIGENT Gentamicin Reagent. MULTIGENT Gentamicin Calibrators.
Производство фирмы Abbott Laboratories, США на заводах Genzyme Сorporation, США: 1. Clinical Chemistry Ultra HDL Reagent. Clinical Chemistry HDL Calibrators. Производство фирмы Genzyme Сorporation, США для Abbott Laboratories, США: 1. MULTIGENT Direct LDL Reagent. MULTIGENT Direct LDL Calibrators. Производство фирмы Seradyn Inc., США для Abbott Laboratories, США: 1. MULTIGENT Amikacin Reagent. MULTIGENT Amikacin Calibrators. 2. MULTIGENT Quinidine Reagent. MULTIGENT Quinidine Calibrators. 3. MULTIGENT Vancomycin Reagent. MULTIGENT Vancomycin Calibrators. 4. MULTIGENT Gentamicin Reagent. MULTIGENT Gentamicin Calibrators.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз С. А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000 MODULE
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10823
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
103420; 109620; 114500; 114510; 123420; 123460; 146090; 146120; 184340; 184380; 240870; 240950
Файлы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000 MODULE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10823
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2014
Период действия
с 17.02.2014 по 30.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
103420; 114500; 123420; 146090; 146120; 146150; 184340; 240870; 322850; 324260; 324270; 324290
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10823
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2022
Период действия
с 16.06.2022 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
103420; 109620; 114500; 114510; 123420; 123460; 146090; 146120; 184340; 184380; 240870; 240950
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10823
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020 по 16.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
103420
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10823
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2017
Период действия
с 30.06.2017 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
103420; 114500; 123420; 146090; 146120; 146150; 184340; 240870; 322850; 324260; 324270; 324290
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000 MODULE» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10823
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.10.2011 по 17.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы