Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Наименование Код ОКП Обозначение определяющего документа Подтверждаемые требования определяющего документа
Материалы хирургические, средства перевязочные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции 939600 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) Стандарты в целом
ГОСТ Р 52770-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 51632-2000 Разд. 4, 5
изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 939600 ГОСТ Р 51219-98 Пп. 5.1, 5.2
изделия протезно-ортопедические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): протезы верхних и нижних конечностей; ортезы; 939600 ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Стандарт в целом
ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности; 939630
туторы на верхние и нижние конечности; 939650 ГОСТ Р 52878-2007 Стандарт в целом
узлы протезов нижних конечностей; 939620 ГОСТ Р 51191-2007 Стандарт в целом
узлы протезов верхних конечностей; 939610 ГОСТ Р 52114-2009 Стандарт в целом
костыли 939670 ГОСТ Р 51085-97 (ИСО 11334-1-94) Стандарт в целом
ГОСТ Р 52285-2004 (ИСО 11334-4:1998) Стандарт в целом
ГОСТ Р 51078-97 Стандарт в целом
ГОСТ Р 51080-97 Стандарт в целом