Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Наименование Код ОКП Обозначение определяющего документа Подтверждаемые требования определяющего документа
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): 944410 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
стимуляторы нервов и мышц (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50267.10-93 (МЭК 601-2-10-84) Стандарт в целом
Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 944410 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): 944420 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
аппараты для высокочастотной электрохирургии (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 Стандарт в целом
аппараты для УВЧ (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.), коротковолновой терапии (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91) Стандарт в целом
ГОСТ 28603-90 Пп. 2.1, 2.9 – 2.11
аппараты для электролечения квантовые (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50723-94 Разд. 6, 7, 12
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Стандарт в целом
аппараты для микроволновой терапии (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50267.6-92 (МЭК 601-2-6-84) Стандарт в целом
ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11:2004) Стандарт в целом
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтичес-кие (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 944440 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтичес-кие и ультразвуковые терапевтические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): 944450 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
ГОСТ 23154-78 Пп. 3.2 – 3.8, 3.11, 3.12, 3.23 – 3.25
ГОСТ 23643-79 Разд. 8
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 61217-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60976-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.8-93 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.15-93 Стандарт в целом
ГОСТ 25052-87 Пп. 2.4.7
ГОСТ 25053-87 Пп. 2.4.8
ГОСТ Р 50267.5-92 Стандарт в целом
дозиметры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р МЭК 61676-2006 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96) Стандарт в целом
гамма-терапевтические аппараты (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50267.11-99 (МЭК 60601-2-11-97) Стандарт в целом
симуляторы (имитаторы) (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50267.29-99 (МЭК 60601-2-29-99) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 61170-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 61168-99 Стандарт в целом
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): 944460 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 53467-2009 (ИСО 5356-1:2004) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 5358-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 8185-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р 51528-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50327.2-92 Разд. 4, 5
ГОСТ Р 50267.12-2006 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50663-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р 51535-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 Стандарт в целом
Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 944460 ГОСТ Р 51316-99 Стандарт в целом
ГОСТ 28386-89 Пп. 3.10–3.12, 3.16, 3.17
Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 944470 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) Стандарты в целом
ГОСТ Р 52770-2007 Стандарты в целом
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): 944480 ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) Стандарты в целом
ГОСТ Р 52770-2007 Стандарты в целом
аппараты для гемодиализа (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р 50267.16-2003 (МЭК 601-2-16-89) Стандарт в целом
ГОСТ 27874-88 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 8637-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 8638-99 Стандарт в целом
протезы суставов вживляемые (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) 9444xx ГОСТ Р ИСО 8615-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 14602-99 Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 14630-99 Стандарт в целом