| Наименование |
Код ОКП |
Обозначение определяющего документа |
Подтверждаемые требования определяющего документа |
| Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): |
944100 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| электрокардиографы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
9441xx |
ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.47-2004 (МЭК 60601-2-47-2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 |
Стандарт в целом |
| электроэнцефалографы (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
9441xx |
ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94) |
Стандарт в целом |
| электроды для съема биоэлектрических потенциалов (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
9441xx |
ГОСТ 25995-83 |
Пп. 1.9, 2.2 – 2.14 |
| ГОСТ Р 52770-2007 |
Стандарт в целом |
| Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
944120 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| Приборы для измерения давления (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
944130 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 51959.1-2002 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 51959.2-2002 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 51959.3-2002 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
944140 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
944150 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.): |
944160 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000) |
Стандарты в целом |
| ГОСТ Р 52770-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р ИСО 15197-2009 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р ИСО 17593-2009 |
Стандарт в целом |
| Капнометры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
9441xx |
ГОСТ Р ИСО 9918-99 |
Стандарт в целом |
| Оксиметры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
9441xx |
ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
Стандарт в целом |
| Генераторы сигналов диагностические (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
944170 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| Аудиометры (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
9441xx |
ГОСТ 27072-86 |
Пп. 2.38, 2.39 |
| Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские (Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.) |
944180 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Разд. 3, 4 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.30-99 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93) |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 50267.49-2004 |
Стандарт в целом |
| ГОСТ Р 52566-2006 |
Стандарт в целом |
