Отчеты

Специалистами компании «Невасерт» была проделана работа по оформлению регистрационного досье на медицинское изделие «Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные», в результате которой в августе 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выдано регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие. Одним из этапов оформления регистрационного досье была организация проведения клинических испытаний медицинского изделия в исследовательской лаборатории медицинского центра, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Ходунки предназначены для развития навыков ходьбы у детей с детским церебральным параличом (ДЦП), для реабилитации при повреждении опорно-двигательного аппарата, при постинсультном состоянии, после черепно-мозговых травм, неврологических патологиях, при обучении ходьбе на протезах после ампутации нижних конечностей. Применяются в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях, предназначены для использования в помещениях.

 Компания «Невасерт» организовала проведение клинических испытаний медицинского изделия «Стол медицинский» в исследовательской лаборатории медицинского центра, который имеет лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.

Стол медицинский предназначен для оснащения кабинетов, палат и медицинских лабораторий лечебно-профилактических учреждений широкого профиля, с целью создания для пользователей функционального рабочего места: для проведения медицинских исследований, размещения различных лабораторных приборов и оборудования, размещения и хранения лекарственных средств, документации, инструментов, принадлежностей медицинского персонала и пациентов.

Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Покрытие защитно-декоративное нитрид-титановое и нитрид-циркониевое на металлические зубные протезы» в исследовательской лаборатории медицинского центра, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

 Покрытие обеспечивает коррозийную устойчивость и цветовую стабильность металлическим зубным протезам, применяемым в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы. Покрытие (напыление) металлических зубных протезов осуществляется нитридом титана и нитридом циркония вакуумным ионно-плазменным методом.

 Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний на медицинское изделие «Изделия медицинские для защиты от излучения MDT с принадлежностями» для оформления регистрационного досье и получения регистрационного удостоверения на данное медицинское изделие. Испытания были проведены в исследовательской лаборатории медицинского центра, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Изделия предназначены для индивидуальной защиты персонала и пациентов от ионизирующего излучения во время медицинского рентгенологического исследования и лечения. Применяется для защиты медицинского персонала (хирурга, анестезиолога, рентгенлаборанта) во время проведения операций под рентгеновским контролем: флюорография, рентгеноскопия, ангиография, маммография, кардиохирургия, денситометрия, лапароскопия, стоматологические исследования и т.п.).