РЗН 2018/6792
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
2. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
3. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
4. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
5. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
6. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 6:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
РЗН 2018/6792
25.08.2023
ООО "ЛайфCкан Раша"
26.60.12.119
см. приложение
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
(10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
(10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
(10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Футляр - 1 шт.
РЗН 2018/6792
15.12.2021
ООО "ЛайфCкан Раша"
26.60.12.119
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт;
- Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.;
- Футляр - 1 шт.
РЗН 2018/6792
04.10.2021
ООО "ЛайфCкан Раша"
26.60.12.119
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.;
- Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт;
- Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке);
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке);
- Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.;
- Футляр - 1 шт.
РЗН 2018/6792
24.03.2020
ООО "ЛайфCкан Раша"
26.60.12.119
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")Вариант 1:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.).
3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.).
5. Футляр - 1 шт.
Вариант 2:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.).
3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.).
5. Футляр - 1 шт.
Вариант 3:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт.
2. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт.
3. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.).
4. Футляр - 1 шт.
Вариант 4:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.).
3. Футляр - 1 шт.
Вариант 5:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.).
3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт.
4. Футляр - 1 шт.
Вариант 6:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
РЗН 2018/6792
01.02.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.12.119
300680