РЗН 2018/6792

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6792

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

300680

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

25.09.2024

ООО "ЛайфСкан Раша"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

РЗН 2018/6792

25.08.2023

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

15.12.2021

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.; - Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

24.03.2020

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")Вариант 1: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 2: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 3: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 3. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 4. Футляр - 1 шт. Вариант 4: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Футляр - 1 шт. Вариант 5: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. Вариант 6: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

01.02.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

26.60.12.119

300680

Развернуть