РЗН 2018/6792

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6792

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
(10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
(10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
(10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- Футляр - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/6792

Дата РУ

15.12.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

58066

Заявитель

ООО "ЛайфCкан Раша"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2

Изготовитель

"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2б

Вид

300680

Таблица пуста

Адрес

1. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226 Japan. 2. ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, 305022, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18. 3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China. 4. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300680

1. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

Таблица пуста

300680

2. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

Таблица пуста

300680

3. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

Таблица пуста

300680

4. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

Таблица пуста

300680

5. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

Таблица пуста

300680

6. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

25.09.2024

ООО "ЛайфСкан Раша"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

РЗН 2018/6792

25.08.2023

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.; - Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

04.10.2021

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

РЗН 2018/6792

24.03.2020

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")Вариант 1: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 2: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 3: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 3. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 4. Футляр - 1 шт. Вариант 4: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Футляр - 1 шт. Вариант 5: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. Вариант 6: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

01.02.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)