РЗН 2018/6792

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6792

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/6792

Дата РУ

25.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73122

Заявитель

ООО "ЛайфCкан Раша"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, этаж 2, помещ. I, ком. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, этаж 2, помещ. I, ком. 2

Изготовитель

"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, 305022, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18. 2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226 Japan. 3. Pronics Vietnam Co., Ltd., Lot M.22A-24, Street 12, Tan Thuan Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam. 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China. 5. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 1:

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 2:

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 3:

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 4:

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 5:

Таблица пуста

300680

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (?OneTouch Select Plus Flex®?): Вариант поставки 6:

Таблица пуста

300680

1. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 1

Таблица пуста

300680

2. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 2

Таблица пуста

300680

3. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 3

Таблица пуста

300680

4. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 4

Таблица пуста

300680

5. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 5

Таблица пуста

300690

6. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®"). Вариант поставки 6

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

25.09.2024

ООО "ЛайфСкан Раша"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

15.12.2021

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт; - Ланцеты OneTouch® Delica® (10 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 штук в упаковке); - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® - 1 шт.; - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® -1 шт.; - Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

04.10.2021

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

РЗН 2018/6792

24.03.2020

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")Вариант 1: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 2: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 3: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 3. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 4. Футляр - 1 шт. Вариант 4: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Футляр - 1 шт. Вариант 5: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. Вариант 6: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт.

РЗН 2018/6792

01.02.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)