РЗН 2017/5771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
127290
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
1. Ножницы Harmonic АСЕ+7 с функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
2. Ножницы Harmonic АСЕ+7 с функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
3. Ножницы Harmonic АСЕ+7 с функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
4. Ножницы Harmonic АСЕ+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
5. Ножницы Harmonic АСЕ+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
6. Ножницы Harmonic Focus + с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
8. Ножницы Harmonic HD lOOOi со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
9. Ножницы Harmonic HD lOOOi со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
РЗН 2017/5771
09.07.2020
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
127290
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
РЗН 2017/5771
09.04.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.190
127290
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11варианты исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций.
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
РЗН 2017/5771
26.05.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.190
127290