РЗН 2017/5771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
Номер РУ
РЗН 2017/5771
Дата РУ
09.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27851
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
127290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Calle Durango No.2751 Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе:
1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.;
1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе:
3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.;
3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе:
4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.;
4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.;
6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.;
7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.;
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.;
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.;
10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.;
11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе:
12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.;
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе:
1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2017/5771
27.06.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
127290
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
РЗН 2017/5771
09.07.2020
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
127290
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11варианты исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций.
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
РЗН 2017/5771
26.05.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.190
127290
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)