РЗН 2017/5771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
Номер РУ
РЗН 2017/5771
Дата РУ
09.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44771
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
127290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA.
3. Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA.
4. Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.
5. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе:
1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.;
1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе:
3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.;
3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе:
4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.;
4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.;
6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.;
7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.;
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.;
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.;
10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.;
11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе:
12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.;
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе:
1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2017/5771
27.06.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
127290
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций .
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см.
11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
РЗН 2017/5771
09.04.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.190
127290
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11варианты исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций.
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций.
8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части.
9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части.
РЗН 2017/5771
26.05.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.190
127290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)