РЗН 2017/5771

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5771

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

127290

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

127290

1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см

Таблица пуста

127290

2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см

Таблица пуста

127290

3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см

Таблица пуста

127290

4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см

Таблица пуста

127290

5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см

Таблица пуста

127290

6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций

Таблица пуста

127290

7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций

Таблица пуста

127290

8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части

Таблица пуста

127290

9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе: 1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.; 1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе: 3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.; 3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе: 4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.; 4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.; 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе: 8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.; 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе: 12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.; 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе: 1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2017/5771

27.06.2022

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.50.190

127290

Развернуть

Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11в вариантах исполнения: 1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см. 2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см. 3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см. 4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см. 5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см. 6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций . 7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций. 8. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части. 9. Изогнутое лезвие Harmonic Synergy с замком рабочей части. 10. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см. 11. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см.

РЗН 2017/5771

09.07.2020

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.50.190

127290

Развернуть

РЗН 2017/5771

09.04.2018