ФСЗ 2012/13218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13218

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах1. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit: - катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS - 1 шт.; - шприц стерильный Syringe - 1 шт.; - пакет стерильный Cover - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire X: - проводник PressureWire X - 1 шт.; - переходник PressureWire Transmitter - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

ФСЗ 2012/13218

30.11.2021

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиИнструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в наборах: 1. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 2. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 3. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 4. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (вид 131680): - Проводник PressureWire; - Переходник PressureWire Transmitter. 5. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (вид 131680): - Проводник PressureWire; - Переходник PressureWire. Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в отдельных упаковках: 1. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly (вид 228210); 2. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo (вид 228210); 3. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS (вид 228210); 4. Проводник для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (вид 131680). Принадлежности: - Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.); - Инструкция по применению.

ФСЗ 2012/13218

19.06.2017

ЗАО "ИМПЛАНТА"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в наборах: 1. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 2. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 3. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (вид 228210): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 4. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (вид 131680): - Проводник PressureWire; - Переходник PressureWire Transmitter. 5. Набор инструментов для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (вид 131680): - Проводник PressureWire; - Переходник PressureWire. II. Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в отдельных упаковках: 1. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly (вид 228210); 2. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo (вид 228210); 3. Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS (вид 228210); 4. Проводник для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (вид 131680). III. Принадлежности: - Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.); - Инструкция по применению.

ФСЗ 2012/13218

29.09.2016

ЗАО "ИМПЛАНТА"

94 3630

см. приложение

Развернуть