ФСЗ 2011/10274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4400-HD-, VP-4450HD, EPX-2500.
II. Принадлежности:
1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD-02 EUS, ITD-02, ITD-02 ISO, ITD-00, ITD-01 Sono, не более 5 шт.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 2 шт.
3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4400E, DK-4450E, DK-2500E, не более 3 шт.
4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3 от не более 20 шт.
5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G, не более 50 шт.
7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт.
9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт.
10. Адаптер для кабеля соединительного видеопроцессора, не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10274
Дата РУ
05.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45546
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
1. VP-4400-HD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
2. VP-4450HD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325180
3. EPX-2500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: EPX-2500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-3500HD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4450HD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-7000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями1. Варианты исполнения: VP-4450HD, VP-3500HD, VP-7000, EP-6000, EPX-2500.
2. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт.
2. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E, DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, DK-6000U, не более 3 шт.
3. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC1-9R3, CC6-101, не более 20 шт.
4. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
5. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G, WT-603, WT-604G, не более 50 шт.
6. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
7. Карта памяти типа USB для видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Кабель питания.
9. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным источником света): LMP-001.
10. Тестер для проверки герметичности: LT-7F, не более 50 шт.
11. Кабель WC-LINK.
12. Фиксатор разъема LAN.
13. Вентиляционная решетка.
14. Пылевой фильтр.
ФСЗ 2011/10274
08.07.2024
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
271720
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями1. Варианты исполнения: VP-4450HD, VP-3500HD, VP-7000, ЕР-6000, ЕРХ-2500.
2. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Тележки установочные, в исполнениях: РС-410, ITD, не более 5 шт.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт.
3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E,
DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, DK-6000U, не более 3 шт.
4. Кабели соединительные, в исполнениях: СС2-903, СС3-601, СС3-603, СС3-608,
СС5-301, BNC-01, BNC-03, BNC-05, CC1-9R3, СС7-101, СС6-101, не более 20 шт.
5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G,
WT-603, WT-604G, не более 50 шт.
7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт.
9. Карта памяти типа Compact Flash, типа USB для видеопроцессора, не более 2 шт.
10. Кабель питания.
11. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным
источником света): LMP-001.
12. Тестер для проверки герметичности: LT-7F, не более 50 шт.
13. Кабель WC-LINK.
14. Фиксатор разъема LAN.
15. Вентиляционная решетка.
16. Пылевой фильтр.
ФСЗ 2011/10274
22.09.2020
ЗАО АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
271790
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностямиВарианты исполнения: VP-4450HD, EPX-2500, VP-3500HD, VP-7000.
Принадлежности:
1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD, не более 5 шт.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях:
CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт.
3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E, DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, не более 3 шт.
4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC2-903, CC3-601, CC3-603, CC3-608,
CC5-301, BNC-01, BNC-03, BNC-05, CC1-9R3, СС7-101, CC6-101, не более 20 шт.
5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G, WT-603, WT-604G, не более 50 шт.
7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт.
9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт.
10. Кабель питания.
11. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным источником света): LMP-001.
12. Руководство пользователя.
13.Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F, не более 50 шт.
ФСЗ 2011/10274
12.12.2018
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
271720
