ФСЗ 2011/10274

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10274

Скачать скан РУ Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

271720

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271720

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями VP-3500HD

Таблица пуста

271720

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями VP-4450HD

Таблица пуста

271720

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями VP-7000

Таблица пуста

271720

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями ЕР-6000

Таблица пуста

271720

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями ЕРХ-2500

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями1. Варианты исполнения: VP-4450HD, VP-3500HD, VP-7000, ЕР-6000, ЕРХ-2500. 2. Руководство пользователя Принадлежности: 1. Тележки установочные, в исполнениях: РС-410, ITD, не более 5 шт. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт. 3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E, DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, DK-6000U, не более 3 шт. 4. Кабели соединительные, в исполнениях: СС2-903, СС3-601, СС3-603, СС3-608, СС5-301, BNC-01, BNC-03, BNC-05, CC1-9R3, СС7-101, СС6-101, не более 20 шт. 5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1. 6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G, WT-603, WT-604G, не более 50 шт. 7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт. 8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт. 9. Карта памяти типа Compact Flash, типа USB для видеопроцессора, не более 2 шт. 10. Кабель питания. 11. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным источником света): LMP-001. 12. Тестер для проверки герметичности: LT-7F, не более 50 шт. 13. Кабель WC-LINK. 14. Фиксатор разъема LAN. 15. Вентиляционная решетка. 16. Пылевой фильтр.

ФСЗ 2011/10274

22.09.2020

ЗАО АО "Р-Фарм"

26.60.12.119

271790

Развернуть

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностямиВарианты исполнения: VP-4450HD, EPX-2500, VP-3500HD, VP-7000. Принадлежности: 1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD, не более 5 шт. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт. 3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E, DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, не более 3 шт. 4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC2-903, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC5-301, BNC-01, BNC-03, BNC-05, CC1-9R3, СС7-101, CC6-101, не более 20 шт. 5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1. 6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G, WT-603, WT-604G, не более 50 шт. 7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт. 8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт. 9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт. 10. Кабель питания. 11. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным источником света): LMP-001. 12. Руководство пользователя. 13.Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F, не более 50 шт.

ФСЗ 2011/10274

12.12.2018

АО "Р-Фарм"

26.60.12.119

271720

Развернуть

Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4400-HD-, VP-4450HD, EPX-2500. II. Принадлежности: 1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD-02 EUS, ITD-02, ITD-02 ISO, ITD-00, ITD-01 Sono, не более 5 шт. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 2 шт. 3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4400E, DK-4450E, DK-2500E, не более 3 шт. 4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3 от не более 20 шт. 5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1. 6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G, не более 50 шт. 7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт. 8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт. 9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт. 10. Адаптер для кабеля соединительного видеопроцессора, не более 2 шт.

ФСЗ 2011/10274

05.08.2011

94 4210

—

Развернуть