ФСЗ 2011/10274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4450HD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: EPX-2500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-3500HD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-7000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями1. Варианты исполнения: VP-4450HD, VP-3500HD, VP-7000, EP-6000, EPX-2500.
2. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт.
2. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E, DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, DK-6000U, не более 3 шт.
3. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC1-9R3, CC6-101, не более 20 шт.
4. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
5. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G, WT-603, WT-604G, не более 50 шт.
6. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
7. Карта памяти типа USB для видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Кабель питания.
9. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным источником света): LMP-001.
10. Тестер для проверки герметичности: LT-7F, не более 50 шт.
11. Кабель WC-LINK.
12. Фиксатор разъема LAN.
13. Вентиляционная решетка.
14. Пылевой фильтр.
ФСЗ 2011/10274
08.07.2024
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
271720
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями1. Варианты исполнения: VP-4450HD, VP-3500HD, VP-7000, ЕР-6000, ЕРХ-2500.
2. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Тележки установочные, в исполнениях: РС-410, ITD, не более 5 шт.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CL-22, CL-24, не более 2 шт.
3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4450E, DK-2500E,
DK-3500, DK-7000E, DK-7000U, DK-6000U, не более 3 шт.
4. Кабели соединительные, в исполнениях: СС2-903, СС3-601, СС3-603, СС3-608,
СС5-301, BNC-01, BNC-03, BNC-05, CC1-9R3, СС7-101, СС6-101, не более 20 шт.
5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, WT-04G,
WT-603, WT-604G, не более 50 шт.
7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт.
9. Карта памяти типа Compact Flash, типа USB для видеопроцессора, не более 2 шт.
10. Кабель питания.
11. Лампа для видеопроцессоров эндоскопических (со встроенным
источником света): LMP-001.
12. Тестер для проверки герметичности: LT-7F, не более 50 шт.
13. Кабель WC-LINK.
14. Фиксатор разъема LAN.
15. Вентиляционная решетка.
16. Пылевой фильтр.
ФСЗ 2011/10274
22.09.2020
ЗАО АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
271790
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4400-HD-, VP-4450HD, EPX-2500.
II. Принадлежности:
1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD-02 EUS, ITD-02, ITD-02 ISO, ITD-00, ITD-01 Sono, не более 5 шт.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 2 шт.
3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4400E, DK-4450E, DK-2500E, не более 3 шт.
4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3 от не более 20 шт.
5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1.
6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G, не более 50 шт.
7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт.
8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт.
9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт.
10. Адаптер для кабеля соединительного видеопроцессора, не более 2 шт.
ФСЗ 2011/10274
05.08.2011
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.09.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть