ФСЗ 2011/09113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Номер РУ
ФСЗ 2011/09113
Дата РУ
06.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44486
Изготовитель
"Поли Медикьюр Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, Plot 104-105, 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabgarh, Faridabad-121004, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, Plot 104-105, 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabgarh, Faridabad-121004, India
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Plot 104-105, 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabgarh, Faridabad-121004, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетеры внутривенные с защитным устройством
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетеры внутривенные без защитного устройства
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры внутривенныеКатетеры внутривенные варианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками («ПОЛИФЛЕКС» (POLYFLEX)).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКЭН» (POLYCAN))
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («ПОЛИНЕО» (POLYNEO)
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («НЕОНОВО» (NEONOVO)).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном («ПОЛИКЭТ» (POLYCATH)).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИОН» (POLYON)).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИВИН» (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИПЕН» (POLYP EN)).
10. Катетер внутривенный с магистралью («ИНТЕЕРА» (INTEGRA))
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИСЕЙФТИ» (POLYSAFETY)).
13. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКАН СЕЙФТИ» (POLYCAN SAFETY)).
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек («ПОЛИВИНСЕЙФТИ» (POLYWINSAFETY), «ПОЛИПЕНСЕЙФТИ» (POLYPENSAFETY))
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. («ПОЛИКЭТ СЕЙФТИ» (POL YCA ТИ SAFETY)).
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA («ПОЛИСЕЙФТИАДВА» (POLYSAFETYADVA)).
17. Катетер внутривенный с защитным устройством с дополнительным портом и без дополнительного порта («ПОЛИСЕЙФТИБС» (POLYSAFETYВС)).
18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения:
18.1. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ 1» (NOUVO SAFETY SET 1)
18.2 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ2» (NOUVO SAFETY SET2)
18.3 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТЗ» (NOUVO SAFETY SET3)
18.4 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ4» (NOUVO SAFETYSET4).
ФСЗ 2011/09113
10.06.2021
ООО "Адвамедикс"
32.50.13.110
254550
Катетеры внутривенные с защитным устройством и безварианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN).
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO).
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN).
10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA).
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA.
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками.
1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками.
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек.
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном.
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
ФСЗ 2011/09113
15.11.2019
ООО "Адвамедикс"
32.50.13.110
254530
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.12.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
4
01И-1247/20 от 03.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)