ФСЗ 2011/09113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры внутривенные с защитным устройством и безварианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN).
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO).
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN).
10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA).
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA.
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками.
1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками.
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек.
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном.
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN).
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO).
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN).
10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA).
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA.
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками.
1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками.
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек.
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном.
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09113
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38669
Заявитель
ООО "Адвамедикс"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Изготовитель
"Поли Медикьюр Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
254530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Poly Medicure Limited, Plot 104-105, 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетеры внутривенные с защитным устройством
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетеры внутривенные без защитного устройства
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры внутривенныеКатетеры внутривенные варианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками («ПОЛИФЛЕКС» (POLYFLEX)).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКЭН» (POLYCAN))
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («ПОЛИНЕО» (POLYNEO)
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («НЕОНОВО» (NEONOVO)).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном («ПОЛИКЭТ» (POLYCATH)).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИОН» (POLYON)).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИВИН» (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИПЕН» (POLYP EN)).
10. Катетер внутривенный с магистралью («ИНТЕЕРА» (INTEGRA))
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИСЕЙФТИ» (POLYSAFETY)).
13. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКАН СЕЙФТИ» (POLYCAN SAFETY)).
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек («ПОЛИВИНСЕЙФТИ» (POLYWINSAFETY), «ПОЛИПЕНСЕЙФТИ» (POLYPENSAFETY))
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. («ПОЛИКЭТ СЕЙФТИ» (POL YCA ТИ SAFETY)).
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA («ПОЛИСЕЙФТИАДВА» (POLYSAFETYADVA)).
17. Катетер внутривенный с защитным устройством с дополнительным портом и без дополнительного порта («ПОЛИСЕЙФТИБС» (POLYSAFETYВС)).
18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения:
18.1. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ 1» (NOUVO SAFETY SET 1)
18.2 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ2» (NOUVO SAFETY SET2)
18.3 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТЗ» (NOUVO SAFETY SET3)
18.4 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ4» (NOUVO SAFETYSET4).
ФСЗ 2011/09113
10.06.2021
ООО "Адвамедикс"
32.50.13.110
254550
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
ФСЗ 2011/09113
01.02.2018
ООО Ооо "Адвамедикс"
32.50.13.110
254530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)