ФСЗ 2011/09113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
254530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетеры внутривенные с защитным устройством
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетеры внутривенные без защитного устройства
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры внутривенныеКатетеры внутривенные варианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками («ПОЛИФЛЕКС» (POLYFLEX)).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКЭН» (POLYCAN))
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («ПОЛИНЕО» (POLYNEO)
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («НЕОНОВО» (NEONOVO)).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном («ПОЛИКЭТ» (POLYCATH)).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИОН» (POLYON)).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИВИН» (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИПЕН» (POLYP EN)).
10. Катетер внутривенный с магистралью («ИНТЕЕРА» (INTEGRA))
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИСЕЙФТИ» (POLYSAFETY)).
13. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКАН СЕЙФТИ» (POLYCAN SAFETY)).
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек («ПОЛИВИНСЕЙФТИ» (POLYWINSAFETY), «ПОЛИПЕНСЕЙФТИ» (POLYPENSAFETY))
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. («ПОЛИКЭТ СЕЙФТИ» (POL YCA ТИ SAFETY)).
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA («ПОЛИСЕЙФТИАДВА» (POLYSAFETYADVA)).
17. Катетер внутривенный с защитным устройством с дополнительным портом и без дополнительного порта («ПОЛИСЕЙФТИБС» (POLYSAFETYВС)).
18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения:
18.1. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ 1» (NOUVO SAFETY SET 1)
18.2 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ2» (NOUVO SAFETY SET2)
18.3 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТЗ» (NOUVO SAFETY SET3)
18.4 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ4» (NOUVO SAFETYSET4).
ФСЗ 2011/09113
10.06.2021
ООО "Адвамедикс"
32.50.13.110
254550
Катетеры внутривенные с защитным устройством и безварианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN).
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO).
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN).
10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA).
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA.
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками.
1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками.
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек.
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном.
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
ФСЗ 2011/09113
15.11.2019
ООО "Адвамедикс"
32.50.13.110
254530
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.09.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
11
01И-2629/19 от 23.10.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть14
01И-14/21 от 13.01.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)