ФСЗ 2011/09113

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09113
Наименование
Катетеры внутривенныеКатетеры внутривенные варианты исполнения:
1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)).
2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками («ПОЛИФЛЕКС» (POLYFLEX)).
3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКЭН» (POLYCAN))
4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («ПОЛИНЕО» (POLYNEO)
5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («НЕОНОВО» (NEONOVO)).
6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном («ПОЛИКЭТ» (POLYCATH)).
7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИОН» (POLYON)).
8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИВИН» (POLYWIN).
9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИПЕН» (POLYP EN)).
10. Катетер внутривенный с магистралью («ИНТЕЕРА» (INTEGRA))
11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA
12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИСЕЙФТИ» (POLYSAFETY)).
13. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКАН СЕЙФТИ» (POLYCAN SAFETY)).
14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек («ПОЛИВИНСЕЙФТИ» (POLYWINSAFETY), «ПОЛИПЕНСЕЙФТИ» (POLYPENSAFETY))
15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. («ПОЛИКЭТ СЕЙФТИ» (POL YCA ТИ SAFETY)).
16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA («ПОЛИСЕЙФТИАДВА» (POLYSAFETYADVA)).
17. Катетер внутривенный с защитным устройством с дополнительным портом и без дополнительного порта («ПОЛИСЕЙФТИБС» (POLYSAFETYВС)).
18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения:
18.1. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ 1» (NOUVO SAFETY SET 1)
18.2 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ2» (NOUVO SAFETY SET2)
18.3 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТЗ» (NOUVO SAFETY SET3)
18.4 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ4» (NOUVO SAFETYSET4).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09113
Дата РУ
10.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48839
Заявитель
ООО "Адвамедикс"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Изготовитель
"Поли Медикьюр Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
254550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Poly Medicure Limited, Plot No. 115-116, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabgarh, Faridabad, Haryana, 121004, India. 2. Poly Medicure Limited, Plot No. 104-105, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana, 121004, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 10. Катетер внутривенный с магистралью («ИНТЕЕРА» (INTEGRA))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИСЕЙФТИ» (POLYSAFETY)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 13. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКАН СЕЙФТИ» (POLYCAN SAFETY)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек («ПОЛИВИНСЕЙФТИ» (POLYWINSAFETY), «ПОЛИПЕНСЕЙФТИ» (POLYPENSAFETY))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. («ПОЛИКЭТ СЕЙФТИ» (POL YCA ТИ SAFETY)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA («ПОЛИСЕЙФТИАДВА» (POLYSAFETYADVA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 17. Катетер внутривенный с защитным устройством с дополнительным портом и без дополнительного порта («ПОЛИСЕЙФТИБС» (POLYSAFETYВС)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения: 18.1. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ 1» (NOUVO SAFETY SET 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения: 18.2 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ2» (NOUVO SAFETY SET2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения: 18.3 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТЗ» (NOUVO SAFETY SET3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 18. Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ» (NOUVO SAFETY SET) варианты исполнения: 18.4 Катетер внутривенный с защитным устройством с трубкой «НОВО СЕЙФТИ СЕТ4» (NOUVO SAFETYSET4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками («ПОЛИФЛЕКС» (POLYFLEX)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКЭН» (POLYCAN))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («ПОЛИНЕО» (POLYNEO)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («НЕОНОВО» (NEONOVO)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном («ПОЛИКЭТ» (POLYCATH)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИОН» (POLYON)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИВИН» (POLYWIN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
Катетеры внутривенные: 9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек («ПОЛИПЕН» (POLYP EN)).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры внутривенные с защитным устройством и безварианты исполнения: 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON). 2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX). 3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN). 4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO). 5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO). 6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH). 7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON). 8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN). 9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN). 10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA). 11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA. 12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками. 1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками. 14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек. 15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. 16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
ФСЗ 2011/09113
15.11.2019
ООО "Адвамедикс"
32.50.13.110
254530
Подробнее
Развернуть
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
ФСЗ 2011/09113
01.02.2018
ООО Ооо "Адвамедикс"
32.50.13.110
254530
Подробнее
Развернуть
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
ФСЗ 2011/09113
06.04.2011
94 3640
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-291/23 от 19.04.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
01И-708/23 от 21.08.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
3
01И-1127/24 от 10.10.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
4
01И-1190/24 от 25.10.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1252/24 от 07.11.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
6
01И-1429/24 от 13.12.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
7
01И-375/25 от 23.04.2025
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
8
01И-387/25 от 24.04.2025
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
9
01И-658/25 от 15.07.2025
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)