ФСЗ 2009/05295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in-vitro (см. Приложение на 1 листе)1. C-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1с).
3. Микроальбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1c Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05295
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35108
Изготовитель
"Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,
Фактический адрес изготовителя
Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя
Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116170
1. С-реактивный белок (NycoCard CRP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234370
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217960
4. Д-димер (NycoCard D-dimer)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234390
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
ФСЗ 2009/05295
10.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
ФСЗ 2009/05295
04.09.2020
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
116170
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP) - вид 116170.
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс) - вид 128970.
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin) - вид 234370.
4. Д-димер (NycoCard D-dimer) - вид 217960.
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control) - вид 129050.
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control) - вид 234390
ФСЗ 2009/05295
24.06.2015
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)