ФСЗ 2009/05295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05295
Дата РУ
10.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85700
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Технолоджиз АС"
Фактический адрес изготовителя
, Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя
, Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116170
Наборы реагентов для диагностики in vitro: 1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Наборы реагентов для диагностики in vitro: 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234370
Наборы реагентов для диагностики in vitro: 3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217960
Наборы реагентов для диагностики in vitro: 4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Наборы реагентов для диагностики in vitro: 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234390
Наборы реагентов для диагностики in vitro: 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
ФСЗ 2009/05295
04.09.2020
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
116170
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP) - вид 116170.
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс) - вид 128970.
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin) - вид 234370.
4. Д-димер (NycoCard D-dimer) - вид 217960.
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control) - вид 129050.
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control) - вид 234390
ФСЗ 2009/05295
24.06.2015
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Наборы реагентов для диагностики in-vitro (см. Приложение на 1 листе)1. C-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1с).
3. Микроальбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1c Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
ФСЗ 2009/05295
23.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)