ФСЗ 2009/05295

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05295

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP) - вид 116170.
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс) - вид 128970.
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin) - вид 234370.
4. Д-димер (NycoCard D-dimer) - вид 217960.
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control) - вид 129050.
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control) - вид 234390

Номер РУ

ФСЗ 2009/05295

Дата РУ

24.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

9572

Заявитель

ЗАО "БиоХимМак"

Фактический адрес заявителя

199992, Россия, г. Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес заявителя

199992, Россия, г. Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Изготовитель

"Алере Технолоджис АС"

Фактический адрес изготовителя

, Норвегия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies AS, Kjelsåsveien 161 NO-0884 Oslo, Norway

Юридический адрес изготовителя

, Норвегия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies AS, Kjelsåsveien 161 NO-0884 Oslo, Norway

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

116170

1. С-реактивный белок (NycoCard CRP)

Таблица пуста

128970

2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс)

Таблица пуста

234370

3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin)

Таблица пуста

217960

4. Д-димер (NycoCard D-dimer)

Таблица пуста

129050

5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control)

Таблица пуста

234390

6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP). 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс). 3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin). 4. Д-димер (NycoCard D-dimer). 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control). 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).

ФСЗ 2009/05295

10.03.2025

АО "БиоХимМак"

20.59.52.195

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2009/05295

04.09.2020

ЗАО "БиоХимМак"

21.20.23.110

116170

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Наборы реагентов для диагностики in-vitro (см. Приложение на 1 листе)1. C-реактивный белок (NycoCard CRP). 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1с). 3. Микроальбумин (NycoCard U-albumin). 4. Д-димер (NycoCard D-dimer). 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1c Control). 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).

ФСЗ 2009/05295

23.10.2009

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)