ФСЗ 2009/05295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05295
Дата РУ
04.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46678
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Технолоджиз АС"
Фактический адрес изготовителя
, Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя
, Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
116170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116170
Наборы реагентов для диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс).
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
ФСЗ 2009/05295
10.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP) - вид 116170.
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс) - вид 128970.
3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin) - вид 234370.
4. Д-димер (NycoCard D-dimer) - вид 217960.
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control) - вид 129050.
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control) - вид 234390
ФСЗ 2009/05295
24.06.2015
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Наборы реагентов для диагностики in-vitro (см. Приложение на 1 листе)1. C-реактивный белок (NycoCard CRP).
2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1с).
3. Микроальбумин (NycoCard U-albumin).
4. Д-димер (NycoCard D-dimer).
5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard HbA1c Control).
6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
ФСЗ 2009/05295
23.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)