ФСЗ 2009/04873
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V16,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V10.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения:
marLED V16, marLED V10, marLED X.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/04873
24.05.2024
ООО "МедКардиоСистем"
32.50.50.190
129360
Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения:
marLED V16, marLED V10, marLED X.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/04873
26.02.2021
ООО "МедКардиоСистем"
32.50.50.190
129360
Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения:
marLED V16,
marLED V10.
Принадлежности:
1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.).
2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.).
3.Крепление настенное (1, 2 шт.).
4.Труба потолочная.
5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.).
6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.).
7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.).
8.Крышка потолочная.
9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.).
10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.).
11.Блок питания (1, 2, 3 шт.).
12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.).
13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.).
14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.).
15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.).
16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.).
17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.).
18.Лазер пилотный для наведения светильника.
19.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/04873
01.08.2016
ООО "МедКардиоСистем"
94 5250
129360